溶出條件和注意事項：

(1)溶出度儀的適用性及性能確認(rèn)試驗(yàn)除儀器的各項機(jī)械性能應(yīng)符合規(guī)定外，還應(yīng)用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片對儀器進(jìn)性能確認(rèn)試驗(yàn)，按照標(biāo)準(zhǔn)片的說明書操作，試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)片的規(guī)定。

(2)溶出介質(zhì)應(yīng)使用各品種項下規(guī)定的溶出介質(zhì)，除另有規(guī)定外，室溫積為900ml，并應(yīng)新鮮配制和經(jīng)脫氣處理；如果溶出介質(zhì)為緩沖液，當(dāng)需要調(diào)節(jié)pH值時，一般調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內(nèi)。

(3)取樣時間應(yīng)按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應(yīng)在1分鐘內(nèi)。

(4)除另有規(guī)定外，顆粒劑或干混懸劑的投樣應(yīng)在溶出介質(zhì)表面分散投樣，避免集中投樣。

(5)如殼對分析有干擾，應(yīng)取不少于6粒，手動溶出儀價格，除盡內(nèi)容物后，置一個溶出杯內(nèi)，按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于標(biāo)未量的25%，試驗(yàn)無效。如校正值不大于標(biāo)示量的2%，可忽略不計。

1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理

　　什么原因呢?官宣：片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率，溶解的氣體會進(jìn)入這些空隙或附著在藥物表面，手動溶出儀哪家好，限制其崩解、擴(kuò)散和溶出，導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗(yàn)總結(jié)：對于籃法來說，純化水中氣泡嚴(yán)重時會堵塞篩孔，阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言，一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設(shè)定為37℃或41℃，一般41℃)等進(jìn)行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進(jìn)行配制，以免影響溶出介質(zhì)的pH值。

　　小編提示：

　　真空脫氣儀用完以后，必須排空里面的純化水，以免儀器長菌，影響脫氣效果。

　2、溶出介質(zhì)為水時，手動溶出儀，務(wù)必關(guān)注水的pH值

　　不同來源的純水pH值差異很大，直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實(shí)小編實(shí)驗(yàn)室就有這樣一個項目，后是用純化水來解決的。當(dāng)然這樣的成本有點(diǎn)高，所以一般溶出標(biāo)準(zhǔn)中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑，介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船，pH值相差0.1，溶出曲線可謂是千差萬別。

8個取樣試管中有一個的液面明顯低于其他液面，明明設(shè)定的取樣量是7ml，但實(shí)際只有不到2ml，為什么?偶然發(fā)現(xiàn)是取樣針與管路連接處的螺帽松動了。這種現(xiàn)象確實(shí)存在，手動溶出儀報價，在我們反復(fù)的拆洗、安裝、校正、清洗等過程中，因?yàn)槎啻斡|碰會造成連接處的松動。濾頭清洗不，上面所吸附的藥物直接會影響下一次的試驗(yàn)結(jié)果。那么清洗步驟為：相應(yīng)溶媒超聲處理30分鐘——用純化水進(jìn)行清洗并超聲30分鐘——控干水分——干燥處放置(避免長菌)。相應(yīng)溶媒可以將吸附在濾頭上的主藥的溶解下來，然后再用水超聲將溶媒置換出來。而直接用純化水清洗遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這個效果。

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