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溶出儀的校正片一般使用水楊酸片,那么我們怎么通過它來校正儀器呢?下面一起來學(xué)習(xí)一下。
1、 溶劑:使用磷酸鹽緩沖液(溶液的酸堿度需要控制在7.40±0.05),智能溶出儀,在使用之前需要對其進(jìn)行脫氣處理。
2、準(zhǔn)備好對照品溶液:稱取水楊酸對照品,藥品大概20mg,將其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,將其進(jìn)行搖勻,添加溶劑適量,溶劑需要進(jìn)行超聲處理讓水楊酸溶解,超聲處理時間為30分鐘,添加同一溶劑,再搖勻,將其作為對照品溶液。
3、供試品溶液制備:取水楊酸片6片,在經(jīng)過精密的稱取會后,分別將其放入到干燥的網(wǎng)籃中,等到溶出杯的溶劑處于恒溫狀態(tài)后, 根據(jù)所選擇的實驗方法,將轉(zhuǎn)速打開,讓藥片在接觸到溶出介質(zhì)后就進(jìn)行計時,等到30分鐘時取樣,取樣數(shù)量為2ml,取樣完成后,智能溶出儀報價,進(jìn)行過濾,過濾后的續(xù)濾液作為供試品溶液。
4、 測定方法:取對照品溶液和供試品溶液各1ml,分貝將這兩份溶液放置于5ml量瓶中,進(jìn)行搖勻,紫外分光光度計調(diào)整到296nm的波長位置,分貝檢測其吸收度,從而計算出每一片的溶出情況。
根據(jù)試驗的要求,在使用槳法時,轉(zhuǎn)速要求為50轉(zhuǎn)/分鐘,智能溶出儀哪家好,如果采用的是籃法,轉(zhuǎn)速要求為100轉(zhuǎn)/分鐘。校正片中每一片在30分鐘時溶出量應(yīng)該要符合規(guī)定的要求。
現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣,在自動取樣溶出儀的取樣端,一定要安裝濾頭,若不在取樣針的取樣端安裝濾頭,未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進(jìn)入儀器管路, 一方面,未溶解的顆??赡芏氯苈罚箖x器取樣量不準(zhǔn)確;另一方面,因為樣品從取樣端轉(zhuǎn)移到試管的時間(根據(jù)取樣量不同)一般會有2-5min的間隔,未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解,因此會影響測量的準(zhǔn)確度或終溶出度。 試驗結(jié)束后,使用過的濾頭應(yīng)在溶媒中超聲20-30min后,再用純化水超聲清洗,不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后,用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈,會影響下次使用。
溶出槽和取樣器:仔細(xì)檢查溶出槽和取樣器的清潔度和完整性。確保槽體內(nèi)沒有雜質(zhì)、污垢以及殘留物,智能溶出儀多少錢,溶出槽表面需光滑平整。檢查取樣器的密封性能,確保取樣器可以準(zhǔn)確地采集溶出介質(zhì)樣品。在使用儀器之前,校準(zhǔn)和驗證工作是十分有必要的。根據(jù)制造商的指導(dǎo)或一起使用說明書中的指示,進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)和驗證,包括溫度校準(zhǔn)、攪拌速度驗證和采樣器容量驗證等。
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