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溶出杯與攪拌槳(籃)一樣有不同的編號(hào)。使用時(shí)也應(yīng)將溶出杯安裝到對(duì)應(yīng)的位置。除了溶出杯的編號(hào)要對(duì)應(yīng)外,溶出儀通過(guò)了垂直度與同軸度驗(yàn)證后,溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標(biāo)記。如:豎線、箭頭。 因此,在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí),智能溶出試驗(yàn)儀多少錢,應(yīng)將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過(guò)驗(yàn)證的位置上,保持各溶出杯與固定裝置的相對(duì)位置不變。但是大家在安裝溶出儀時(shí)往往會(huì)忽略這點(diǎn),使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合,進(jìn)而改變?nèi)艹霰瓋?nèi)溶出介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài),使溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理
什么原因呢?官宣:片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率,溶解的氣體會(huì)進(jìn)入這些空隙或附著在藥物表面,限制其崩解、擴(kuò)散和溶出,導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗(yàn)總結(jié):對(duì)于籃法來(lái)說(shuō),純化水中氣泡嚴(yán)重時(shí)會(huì)堵塞篩孔,智能溶出試驗(yàn)儀,阻礙藥物溶出。而這種情況對(duì)于漿法而言,一般影響不大。純化水可以通過(guò)超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設(shè)定為37℃或41℃,一般41℃)等進(jìn)行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進(jìn)行配制,以免影響溶出介質(zhì)的pH值。
小編提示:
真空脫氣儀用完以后,必須排空里面的純化水,以免儀器長(zhǎng)菌,影響脫氣效果。
2、溶出介質(zhì)為水時(shí),智能溶出試驗(yàn)儀價(jià)格,務(wù)必關(guān)注水的pH值
不同來(lái)源的純水pH值差異很大,直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實(shí)小編實(shí)驗(yàn)室就有這樣一個(gè)項(xiàng)目,后是用純化水來(lái)解決的。當(dāng)然這樣的成本有點(diǎn)高,所以一般溶出標(biāo)準(zhǔn)中不直接選用水為介質(zhì)。對(duì)于有些pH依賴性制劑,介質(zhì)的配置更是小心駛得萬(wàn)年船,pH值相差0.1,溶出曲線可謂是千差萬(wàn)別。
1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差,智能溶出試驗(yàn)儀報(bào)價(jià),片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置,都會(huì)影響溶出,對(duì)緩釋片劑的影響極大,片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上,造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要,而且需要驗(yàn)證。
2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格,實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大。
3、過(guò)濾取樣是否有初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,均需驗(yàn)證
4、取樣器取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時(shí),取樣間隔等,這些廠家沒有說(shuō)明的是:取樣前是否有潤(rùn)洗,潤(rùn)洗的溶液取自哪,從哪些流路流動(dòng),流向哪,是否有排空,這些沒有一個(gè)儀器廠家告訴你,就需要去問(wèn)。這回影響到自動(dòng)取樣是否被稀釋。
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