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溶出試驗(yàn)前期準(zhǔn)備工作:
首先,安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿
升起機(jī)頭,安裝試驗(yàn)轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機(jī)頭開(kāi)始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,14杯溶出儀,機(jī)頭停止上下運(yùn)動(dòng)。
注意,離合器不要旋緊。
將限位器(13)撥至基準(zhǔn)位置,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止(基準(zhǔn)位置),垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時(shí)針旋緊離合器上部螺母。
升起機(jī)頭。調(diào)整限位器,當(dāng)使用槳法時(shí),將限位器撥至槳位,使用籃法時(shí),將限位器撥至籃位,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)??捎脺y(cè)量鉤驗(yàn)證。
A.儀器對(duì)定時(shí)開(kāi)機(jī)/定時(shí)關(guān)機(jī)的判定以轉(zhuǎn)桿的起始狀態(tài)為準(zhǔn)。如:轉(zhuǎn)桿不轉(zhuǎn),溫控開(kāi)啟,判為“定時(shí)開(kāi)機(jī)”,執(zhí)行伊始會(huì)自動(dòng)關(guān)閉溫控,執(zhí)行終了時(shí)再開(kāi)啟;若轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn),溫控關(guān)閉,則判為“定時(shí)關(guān)機(jī)”,執(zhí)行時(shí)對(duì)溫控狀態(tài)不予理睬。
B.定時(shí)狀態(tài)執(zhí)行過(guò)程中也可修改定時(shí)預(yù)置時(shí)間(長(zhǎng)于已執(zhí)行時(shí)間才有效)。切記,必須按[確認(rèn)]鍵予以確認(rèn)。
C.定時(shí)狀態(tài)執(zhí)行過(guò)程中,若任一[啟/停]鍵被按下,則定時(shí)狀態(tài)失效(返回起始狀態(tài))。因?yàn)榧热挥腥瞬僮?,就無(wú)須自動(dòng)定時(shí)開(kāi)/關(guān)機(jī)了。
D.定時(shí)狀態(tài)設(shè)定的預(yù)置時(shí)間自動(dòng)存儲(chǔ),下次開(kāi)機(jī)有效。
該儀器主要用于測(cè)定固體制劑中藥物的溶出速度。將實(shí)驗(yàn)樣品放置于溶出槽中,在特定的實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行觀(guān)察和測(cè)量,就能夠獲得藥物隨時(shí)間變化而產(chǎn)生的溶出曲線(xiàn)。這有助于評(píng)估制劑的釋放速度以及溶出特性。該儀器在生物等效性評(píng)價(jià)中起著重要的作用。通過(guò)在儀器中模擬人體消化液環(huán)境,檢測(cè)出藥物的溶出度,14杯溶出儀哪家好,然后和人體內(nèi)的藥物濃度做比較,通過(guò)比較兩種藥物制劑在藥物釋放和吸收方面的相似性來(lái)評(píng)估其生物等效性,
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