冷庫(kù)驗(yàn)證

藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個(gè)可接受溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸。在國(guó)外，這個(gè)可接受范圍可能有別于藥品說(shuō)明書中規(guī)定的長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證的重要部分，其目的是要通過(guò)長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，評(píng)估并預(yù)測(cè)運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度偏移時(shí)對(duì)藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷鏈驗(yàn)證，庫(kù)房驗(yàn)證多少錢，藥品的穩(wěn)定性測(cè)試應(yīng)采用初級(jí)包裝進(jìn)行，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過(guò)大量的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究以及數(shù)據(jù)分析與評(píng)估后，實(shí)際運(yùn)輸過(guò)程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。

冷庫(kù)安裝需要注意的細(xì)節(jié)問(wèn)題

1、冷庫(kù)機(jī)組銅管排放所有銅管需分別穿保溫管與同方向電線一起用空調(diào)扎帶一起包扎好，庫(kù)房驗(yàn)證咨詢中心，小型冷庫(kù)制作，盡量走直管線并分段固定。

2、電線排放所有電線除用空調(diào)扎帶扎好外，庫(kù)房驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，需用波紋軟管或走線槽穿管保護(hù)，溫度顯示導(dǎo)線盡量不與電線靠在一起排線。

3、冷庫(kù)建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫(kù)機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過(guò)打壓密封，庫(kù)房驗(yàn)證，因此開(kāi)封時(shí)，都應(yīng)有壓力，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，施工時(shí)也要注意隨時(shí)密封，以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi)，冷凝器→冷庫(kù)主機(jī)→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。

冷庫(kù)安裝注意事項(xiàng)

1、冷庫(kù)建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫(kù)機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過(guò)打壓密封，因此開(kāi)封時(shí)，都應(yīng)有壓力，合肥冷庫(kù)，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，做個(gè)冷庫(kù)要多少錢，施工時(shí)也要注意隨時(shí)密封，以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi)，冷凝器→冷庫(kù)主機(jī)→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。

2、冷藏庫(kù)機(jī)組安裝冷庫(kù)機(jī)組位置離蒸發(fā)器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫(kù)機(jī)組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。

庫(kù)房驗(yàn)證機(jī)構(gòu)-庫(kù)房驗(yàn)證-百思力公司(查看)由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司擁有很好的服務(wù)與產(chǎn)品，不斷地受到新老用戶及業(yè)內(nèi)人士的肯定和信任。我們公司是商盟認(rèn)證會(huì)員，點(diǎn)擊頁(yè)面的商盟客服圖標(biāo)，可以直接與我們客服人員對(duì)話，愿我們今后的合作愉快！