【廣告】
OQ驗(yàn)證
OQ主要是確認(rèn)儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個(gè)別且關(guān)鍵的操作群組來作確認(rèn),例如個(gè)別按鍵及個(gè)別控制器等,在確認(rèn)的過程當(dāng)中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗(yàn)證的這臺(tái)儀器,這個(gè)過程等于就是在教機(jī),當(dāng)所有的按鍵及控制器驗(yàn)證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時(shí)學(xué)會(huì)對(duì)儀器的操作,并對(duì)于儀器的各項(xiàng)操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;當(dāng)儀器個(gè)別操作的部分--確認(rèn)無誤之后,表示儀器已經(jīng)進(jìn)入正式使用的階段,往后必須安排一定的時(shí)程對(duì)部分OQ的項(xiàng)目,進(jìn)行例行性驗(yàn)證,若儀器有移動(dòng)、維修、更換主組件或增加配件時(shí),則必須對(duì)儀器部分OQ作非例行性驗(yàn)證。
3Q驗(yàn)證
3Q驗(yàn)證 俗稱3Q認(rèn)證:3Q驗(yàn)證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認(rèn)、OQ運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn);行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認(rèn)證,百思力作為3Q驗(yàn)證公司及3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備非常豐富的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),干燥箱3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu),可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗(yàn)證服務(wù),干燥箱3Q認(rèn)證中心,如設(shè)備3Q驗(yàn)證、儀器3Q驗(yàn)證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件。
IQ驗(yàn)證
首先我們要了解IQ主要的內(nèi)容包括:儀器的各種相關(guān)文件及其安裝環(huán)境的確認(rèn);在確立儀器的身份,并且于限制的條件下,給予適當(dāng)?shù)陌惭b,儀器才能夠被操作使用,而這些確認(rèn)的動(dòng)作,都應(yīng)由供應(yīng)商與使用者共同來參與,后在儀器安裝完畢時(shí),負(fù)責(zé)的供應(yīng)商會(huì)對(duì)儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,干燥箱3Q認(rèn)證咨詢中心,經(jīng)與原設(shè)計(jì)規(guī)格比對(duì)后吻合,陜西干燥箱3Q認(rèn)證,并開具測試報(bào)告,以作為IQ的后一份文件,并同時(shí)表示儀器可以進(jìn)入OQ的確認(rèn)階段,往后若儀器的位置沒有移動(dòng),則安裝完畢的本體部分,原則上不必再進(jìn)行IQ的驗(yàn)證。
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
手機(jī): 13691005244
電話: 010-60596755
地址: 北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門綠地中央城寫字樓901室