在本研究中，空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm，PDI小于0.1，顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制備過(guò)程中，對(duì)mRNA-LNP的表征是評(píng)估其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。這包括對(duì)粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數(shù)的測(cè)量。這些數(shù)據(jù)表明，INano系列設(shè)備能夠在封裝過(guò)程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供：邁安納不僅提供從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設(shè)備，還提供整體解決方案，已成功助力多個(gè)疫苗的開發(fā)。INano系列設(shè)備結(jié)合Genmix微流控芯片盒可以實(shí)現(xiàn)從低流速到高流速的放大。邁安納自主研發(fā)的INano系列設(shè)備已經(jīng)獲得了多項(xiàng)發(fā)明，包括PCT。中國(guó)香港mRNA-LNP混合器工業(yè)化生產(chǎn)

INano系列設(shè)備所用的微流控芯片均可以提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告。以下是這些報(bào)告的相關(guān)信息：材質(zhì)報(bào)告：這份報(bào)告詳細(xì)描述了芯片的材料成分和物理性質(zhì)。這包括了用于制造芯片的各種材料，如聚合物、金屬或陶瓷等，以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對(duì)于驗(yàn)證芯片的質(zhì)量和性能至關(guān)重要?？商崛∥飯?bào)告：這份報(bào)告提供了在特定條件下，可能從芯片中提取出來(lái)的化學(xué)物質(zhì)的信息。這些物質(zhì)可能是未反應(yīng)的單體、添加劑或雜質(zhì)等。了解這些可提取物的種類和數(shù)量對(duì)于評(píng)估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述，通過(guò)提供材質(zhì)報(bào)告和可提取物報(bào)告，INano系列設(shè)備的用戶能夠更好地了解微流控芯片的物理和化學(xué)性質(zhì)，從而確保其生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全性。青海納米藥物制備設(shè)備工業(yè)化生產(chǎn)INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片，包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。

INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備具備對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行監(jiān)控的能力，能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào)等信息，并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)至關(guān)重要，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：自動(dòng)識(shí)別芯片信息：設(shè)備能夠自動(dòng)識(shí)別微混合芯片的類型和序列號(hào)，這有助于實(shí)驗(yàn)室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護(hù)記錄，確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況：通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控芯片的使用情況，設(shè)備可以幫助實(shí)驗(yàn)室人員了解芯片的工作狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何異常，從而采取必要的維護(hù)或更換措施，保證實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率：這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的完好率，即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例，這對(duì)于維持實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強(qiáng)安全保障：與SciOne實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化運(yùn)營(yíng)管理平臺(tái)類似，INano系列設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過(guò)各種傳感器和智能算法實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守監(jiān)控，從而提高實(shí)驗(yàn)室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述，INano系列實(shí)驗(yàn)室級(jí)別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實(shí)驗(yàn)室工作的效率和準(zhǔn)確性，也為實(shí)驗(yàn)室管理帶來(lái)了更高的安全性和便捷性。

INano系列中INanoE用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。INanoE具有以下特點(diǎn)：1.簡(jiǎn)單的進(jìn)樣方式：采用注射器進(jìn)樣，無(wú)需管路連接，減少死體積，確保進(jìn)樣的準(zhǔn)確性。2.高效的制備效率：?jiǎn)未沃苽潴w積范圍大，可滿足不同規(guī)模的制備需求，從0.4ml到20ml不等。3.可調(diào)節(jié)的制備流速：制備流速可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，范圍從0.1ml/min到60ml/min，保證制備過(guò)程的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。4.快速篩選配方：只需不到1分鐘即可完成一次制備，提高工作效率。5.溫度控制：溫度可在室溫到-80℃范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)節(jié)。6.兼容性強(qiáng)：兼容多種品牌注射器，可兼容可重復(fù)使用和一次性微流控芯片盒，提供更多選擇。7.多種芯片盒可選：適合多種載體類型，可選多種芯片盒類型（交叉混合流、對(duì)射撞擊），以及多種芯片盒材質(zhì)，滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。8.強(qiáng)大的軟件功能：軟件具備芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理、審計(jì)追蹤等功能，可導(dǎo)出不可修改的PDF格式實(shí)驗(yàn)報(bào)告，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便的微量納米藥物制備系統(tǒng)，適用于前期配方篩選和小規(guī)模藥物制備，是實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的重要工具。INano設(shè)備具有高效可控快速規(guī)?；a(chǎn)等特點(diǎn)，適用多個(gè)領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。

INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點(diǎn)，能夠幫助研究人員快速進(jìn)行配方篩選，樣品制備，并可進(jìn)行工藝放大條件摸索。其注射器進(jìn)樣方式和流速調(diào)節(jié)功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時(shí)，溫度可調(diào)節(jié)，可適應(yīng)不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強(qiáng)的特點(diǎn)，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實(shí)驗(yàn)提供多種可能。而且配備軟件功能十分強(qiáng)大，可以進(jìn)行芯片盒識(shí)別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性?？偟膩?lái)說(shuō)，INanoL是一款非常實(shí)用的納米藥物制備系統(tǒng)，可以幫助研究人員在納米藥物研究領(lǐng)域快速推進(jìn)完善。INano系列設(shè)備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。吉林納米藥物制備機(jī)工業(yè)化生產(chǎn)

在基因轉(zhuǎn)移和疫苗開發(fā)領(lǐng)域INano系列設(shè)備的靈活性和適應(yīng)性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。中國(guó)香港mRNA-LNP混合器工業(yè)化生產(chǎn)

通量可定制：根據(jù)生產(chǎn)的需要，INano系列設(shè)備的通量是可定制的，這意味著可以根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求調(diào)整流速，以滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)要求。廢液量少：在連續(xù)流生產(chǎn)過(guò)程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少?gòu)U物產(chǎn)生，符合環(huán)保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設(shè)備提供了多種模塊選擇，這使得設(shè)備能夠適應(yīng)不同的生產(chǎn)流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規(guī)要求：這些設(shè)備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統(tǒng)也符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級(jí)別設(shè)備的設(shè)計(jì)充分考慮了生物制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求，通過(guò)連續(xù)流生產(chǎn)方式和相關(guān)功能的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了高效、合規(guī)的生產(chǎn)流程。中國(guó)香港mRNA-LNP混合器工業(yè)化生產(chǎn)