“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)

隨著國家對制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導入CSV驗證管理體系，標簽打印系統(tǒng)CSV認證多少錢，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗證的實施經(jīng)驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路

EMS快遞擁有的航空和陸路運輸網(wǎng)絡。依托中國郵政航空公司，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng)，標簽打印系統(tǒng)CSV認證，現(xiàn)有速遞攬收、投遞車輛20，000余部。覆蓋廣的網(wǎng)絡體系為EMS快遞實現(xiàn)國內(nèi)300多個城市間次晨達、次日遞提供了有力的支撐。

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與外部系統(tǒng)（如ERP、WMS、MES等）標準接口；    穩(wěn)定性研究模塊，標簽打印系統(tǒng)CSV認證公司，可以方便地設定樣品穩(wěn)定性研究計劃，自動生成穩(wěn)定性樣品，并提醒實驗人員定期取樣；    環(huán)境監(jiān)測模塊，可以靈活的設定環(huán)境監(jiān)測的取樣點、取樣頻率、檢測項目，自動生成環(huán)境監(jiān)測樣品，同時可拓展對水系統(tǒng)、公用氣體等進行監(jiān)測管理；    

供應商審計，這個相信每個企業(yè)也都有相關(guān)的規(guī)程，這里就不啰嗦了。

驗證計劃，之前也提到了，重要的重復一遍，就是計劃應當落地，應當有可執(zhí)行性的。

功能規(guī)格、設計規(guī)格，這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統(tǒng)的基本文件，企業(yè)應當對這些文件進行審核，必要時可請第三方機構(gòu)進行審核。

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驗證的定義：

“執(zhí)行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動；在系統(tǒng)的整個生命周期中采取適當?shù)牟僮骺刂埔赃_到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達到預期使用目的行動”

從定義的層來看，標簽打印系統(tǒng)CSV認證機構(gòu)，驗證其實就是一個項目加上周期性的活動，周期性活動好理解，比如我們做的PQ其實就是周期性的活動。按照PQ方案每隔一段時間對儀器、設備、系統(tǒng)進行確認，從而證明其經(jīng)過一段的時間后仍然滿足我當初的URS要求；而把驗證當做一個項目來看待，其實也是從驗證的整個過程來看的。驗證的整個過程包含了規(guī)劃、規(guī)格、配置/開發(fā)、確認、報告，其實就是一個項目管理的過程，同時整個過程都應在系統(tǒng)中留下相應的痕跡從而證明其驗證的有效性。

北京百思力-標簽打印系統(tǒng)CSV認證公司由百思力認證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認證技術(shù)（北京）有限公司位于北京市通州區(qū)新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室。在市場經(jīng)濟的浪潮中拼博和發(fā)展，目前百思力在技術(shù)合作中享有良好的聲譽。百思力取得全網(wǎng)商盟認證，標志著我們的服務和管理水平達到了一個新的高度。百思力全體員工愿與各界有識之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來。