1、投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差，片劑翻轉(zhuǎn)會影響片劑在溶出杯的位置，都會影響溶出，對緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動投藥裝置很有必要，而且需要驗證。

　　2、溶出機械驗證合格，校正片可能不合格，即使水楊酸片校準也合格，實際溶出結(jié)果差異也很大。

　　3、過濾取樣是否有初濾，濾頭形式、材質(zhì)、孔徑，均需驗證

　　4、取樣器取樣能力，取樣次數(shù)，取樣體積，取樣耗時，取樣間隔等，這些廠家沒有說明的是：取樣前是否有潤洗，潤洗的溶液取自哪，從哪些流路流動，流向哪，是否有排空，這些沒有一個儀器廠家告訴你，就需要去問。這回影響到自動取樣是否被稀釋。

在溶出實驗投樣時，智能溶出試驗儀，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗時還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，智能溶出試驗儀哪家好，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。

如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。

溶出儀是實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，智能溶出試驗儀報價，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時，所采用的參考標準應(yīng)該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。

　　藥物溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結(jié)構(gòu)，電路部分采用特有的電路設(shè)計，鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片，可以實現(xiàn)實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒，由于它操作簡單，檢測，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。

　　在實際的使用過程中，人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進行質(zhì)量控制有時候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

　　目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標準中溶出度檢測的介質(zhì)，但是有些藥劑在實際的試驗過程中，使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。

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