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8個(gè)取樣試管中有一個(gè)的液面明顯低于其他液面,明明設(shè)定的取樣量是7ml,但實(shí)際只有不到2ml,為什么?偶然發(fā)現(xiàn)是取樣針與管路連接處的螺帽松動(dòng)了。這種現(xiàn)象確實(shí)存在,在我們反復(fù)的拆洗、安裝、校正、清洗等過(guò)程中,因?yàn)槎啻斡|碰會(huì)造成連接處的松動(dòng)。濾頭清洗不,上面所吸附的藥物直接會(huì)影響下一次的試驗(yàn)結(jié)果。那么清洗步驟為:相應(yīng)溶媒超聲處理30分鐘——用純化水進(jìn)行清洗并超聲30分鐘——控干水分——干燥處放置(避免長(zhǎng)菌)。相應(yīng)溶媒可以將吸附在濾頭上的主藥的溶解下來(lái),然后再用水超聲將溶媒置換出來(lái)。而直接用純化水清洗遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這個(gè)效果。
溶出儀外圍水箱中的水也會(huì)因受熱而揮發(fā),造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時(shí),將影響溶出杯中溶出液的溫度,導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化,溶出儀多少錢,影響溶出結(jié)果。因此,在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。溶出儀的攪拌槳(籃)的晃動(dòng) ,會(huì)影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度。攪拌槳(籃)的晃動(dòng),一方面來(lái)自于儀器自身因素引起的晃動(dòng),另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境,如:離心機(jī)、渦旋機(jī)、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動(dòng),溶出儀價(jià)格,也會(huì)使攪拌槳(籃)產(chǎn)生晃動(dòng)。因此,在溶出實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中,盡量減少其他設(shè)備對(duì)溶出儀的影響。
溶出儀各部件的尺寸及對(duì)材質(zhì)的要求:
轉(zhuǎn)籃:包含籃體、籃軸,材質(zhì):不銹鋼或其他惰性材料;方孔篩網(wǎng)絲徑0.28mm±0.03mm;網(wǎng)孔0.4mm±0.04mm(相當(dāng)于40目);轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑20.2mm±1.0mm;籃軸9.75±0.35mm,轉(zhuǎn)籃蓋上通氣孔2.0±0.5mm
溶出杯:硬質(zhì)玻璃或惰性材料;底部半球形,溶出儀,1000ml,內(nèi)徑102±4mm,圓柱體部分內(nèi)徑大值與小值之差不超過(guò)0.5mm;高度185±20mm,溶出杯上蓋子有適宜的空,中心孔裝籃軸,溶出儀哪家好,其余孔取樣或測(cè)溫度用
槳:攪拌槳下端及槳葉部分可涂適當(dāng)?shù)亩栊圆牧希≒TFE);槳桿對(duì)稱度:左側(cè)槳葉和右側(cè)槳葉尺寸相差不超過(guò)0.5mm,攪拌槳旋轉(zhuǎn)時(shí),左右槳葉的兩個(gè)遠(yuǎn)端擺動(dòng)幅度不得超過(guò)0.5mm
小杯法(第三法)槳桿上部直徑9.75±0.35mm;槳桿下部直徑6±0.2mm,溶出杯250ml,內(nèi)徑62±3mm,高度126±6mm
第四法 :槳碟法 攪拌槳、溶出杯同第二法,增加一套網(wǎng)碟裝置
第五法:轉(zhuǎn)筒法 溶出杯同、第二法,攪拌槳用轉(zhuǎn)筒代替。槳及轉(zhuǎn)筒均由不銹鋼制備。
沉降藍(lán) 金屬絲(用于防止的漂?。耗退?、耐腐蝕
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