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在溶出實驗投樣時,樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如:槳法時,樣品應都在溶出杯底,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,在溶出試驗時還應注意,每次投樣后注意觀察,14杯溶出儀價格,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù),在考察或?qū)Ρ热艹銮€時,大家只注意溶出數(shù)據(jù),而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設備時不拆除攪拌槳(籃),總認為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時,14杯溶出儀多少錢,應注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準確性。同時,還應注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,14杯溶出儀廠家,應及時更換新的轉(zhuǎn)籃
如何正確選擇藥物溶出度儀?
在選擇的時候,如果隨意挑選,那么可能導致自己所購買到的溶出儀和實際想要的不一致,從而影響使用。
藥物溶出度儀的生產(chǎn)一般是比較嚴格的,但是我們在選擇的時候,對于這種設備應該要有所了解才能夠保證購買到的溶出儀功能滿足實驗所需,而且質(zhì)量合格。
在購買時可以實地的到生產(chǎn)廠家進行了解,并且和生產(chǎn)廠家的技術(shù)人員溝通聯(lián)系所需要購買的溶出儀的一些性能要求,相信廠家的技術(shù)人員會根據(jù)你所提供的的一些要求推薦合適的型號。
藥物溶出度儀使用注意事項:
按下面板的“重置”鍵將重置計算機,即溫度窗口將返回到等待狀態(tài),并且僅顯示當前水浴的實際溫度。時鐘窗口會返回到正常采樣時間的預設狀態(tài),但剛剛顯示的值會清晰顯示。速度窗口返回到預設的速度狀態(tài),同時也顯示剛剛顯示的值,操作停止。
因此,14杯溶出儀,在正式進行溶出度測試后,請不要隨意按“復位”鍵,也不要隨意按動轉(zhuǎn)速窗上的“選擇”鍵,否則轉(zhuǎn)軸將停止轉(zhuǎn)動。使用儀器后,請清潔儀器及其附件并保持清潔。
企業(yè): 天津市海益達儀器設備有限公司
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