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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會(huì)以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識(shí)體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過程中少走彎路,有效實(shí)施,真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。
工件或移動(dòng)設(shè)備位置檢測
如上位系統(tǒng)要準(zhǔn)確顯示工件或移動(dòng)設(shè)備的行進(jìn)位置,控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測距傳感器可直接檢測設(shè)備的移動(dòng)距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置,條碼帶須沿設(shè)備移動(dòng)路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當(dāng)精度要求不高時(shí),第三方CSV驗(yàn)證咨詢中心,為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計(jì)算移動(dòng)距離。其中,s為移動(dòng)距離,v為檢測或換算的設(shè)備實(shí)際運(yùn)行(旋轉(zhuǎn))速度,t為運(yùn)行時(shí)間。
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無論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險(xiǎn),第三方CSV驗(yàn)證,只是看這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險(xiǎn)因素,第三方CSV驗(yàn)證中心,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個(gè)機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計(jì)也早就該下崗了。
至于有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲(chǔ)壞了的問題,第三方CSV驗(yàn)證機(jī)構(gòu),也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲(chǔ)壞了的問題嗎?所以這個(gè)異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲(chǔ)即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
通過簡單分析驗(yàn)證與項(xiàng)目的過程節(jié)點(diǎn),我們可以得出驗(yàn)證其實(shí)就是一次項(xiàng)目的過程,從規(guī)劃開始,通過每個(gè)階段的不同的計(jì)劃、執(zhí)行、報(bào)告從而終完成整個(gè)驗(yàn)證的過程。同時(shí)又比項(xiàng)目多了一部分周期性的活動(dòng),就是PQ部分。軟件系統(tǒng)經(jīng)過個(gè)周期的PQ后,系統(tǒng)開始上線運(yùn)行,后續(xù)的就是經(jīng)過不同周期的PQ,來確保系統(tǒng)經(jīng)過長時(shí)間的運(yùn)行后仍然滿足我們1開始的各種需求。
gamp5講了計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的1、3、4、5分類,那么問題來了
1、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗(yàn)證中進(jìn)行還是獨(dú)立出來?
2、如果獨(dú)立出來是不是要有兩份URS?是不是在1、3、4、5分類前要有一個(gè)是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的評估?
3、如果和在一起,具體怎么操作,V模型怎么走,是否符合法規(guī)要求
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