【廣告】
PQ(性能確認)
對于儀器而已,此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認),因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,有已知濃度的樣品,來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品,來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講,就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,恒溫恒濕箱3Q驗證價格,PQ(性能確認)也就能順利通過了。
3Q認證費用多少?3Q驗證如何收費?
針對藥廠3Q認證,大體可以分為制藥設備3Q認證(3Q驗證)、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別;百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時,會根據儀器、設備、系統(tǒng)的復雜性、驗證耗時進行分類報價,不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等,具體報價可聯系百思力銷售顧問。
運行確認(OQ)
一旦滿足IQ階段的每個協議,就執(zhí)行操作資格(OQ)以在制造商特定的操作范圍內檢查設備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段,測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術驗收設備和設施的先決條件,因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格認證外,還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后,或作為常規(guī)計劃的一部分進行重新認證。
OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產品質量的設備特征,例如:
· 顯示單元和信號LED
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統(tǒng)和報警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· CO2控制系統(tǒng)
· 濕度測量和控制系統(tǒng)
· 風扇和風扇速度控制器
· 伺服電機和風門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合DIN 12880:2007-05
企業(yè): 百思力認證技術(北京)有限公司
手機: 13691005244
電話: 010-60596755
地址: 北京市通州區(qū)新華北街商務中心4號門綠地中央城寫字樓901室