對(duì)物料均質(zhì)后的效果，較好選擇適宜的粒度儀進(jìn)行檢測。如醫(yī)藥行業(yè)乳劑的檢測，美國藥典中明確規(guī)定了要采用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS（Particle Sizing Systems）測量系統(tǒng)的Extinction法來測定乳劑中大粒徑物料的分布。所以不同行業(yè)的用戶應(yīng)根據(jù)各自行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，選擇相應(yīng)的粒徑測定儀進(jìn)行檢測。隨著我國制造技術(shù)的不斷發(fā)展，已經(jīng)有很多國產(chǎn)均質(zhì)機(jī)應(yīng)用在食品、化工等諸多行業(yè)。但是，自1986年中國生產(chǎn)頭一批藥用脂肪乳以來，醫(yī)藥行業(yè)使用的超高壓勻質(zhì)機(jī)幾乎全部來源于進(jìn)口。其中，較主要的原因就是國產(chǎn)高壓均質(zhì)機(jī)的主要部件高壓均質(zhì)腔無法達(dá)到行業(yè)所需的技術(shù)要求。高壓均質(zhì)機(jī)操作便捷，易于維護(hù)。江蘇高壓均質(zhì)機(jī)現(xiàn)貨直發(fā)

高壓均質(zhì)機(jī)的基本原理：高壓均質(zhì)機(jī)通過將樣品通過狹縫式均質(zhì)閥進(jìn)行高速?zèng)_擊、壓力釋放和剪切，實(shí)現(xiàn)樣品的均質(zhì)與分散。其基本原理可歸納為以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：高壓流體的生成：高壓均質(zhì)機(jī)通過泵將樣品注入到高壓腔室中。泵會(huì)施加高壓，使樣品通過均質(zhì)閥的狹縫，形成高速流動(dòng)的高壓流體。均質(zhì)閥的作用：均質(zhì)閥是高壓均質(zhì)機(jī)的關(guān)鍵部件。它由一對(duì)對(duì)稱的狹縫組成，形成一個(gè)狹小的通道。高速流體通過均質(zhì)閥時(shí)，流體受到狹縫的限制，產(chǎn)生高速剪切力和沖擊力。剪切和沖擊的作用：高壓流體通過均質(zhì)閥的狹縫時(shí)，流體分子之間發(fā)生強(qiáng)烈的剪切和沖擊，導(dǎo)致樣品分子和微粒之間的碰撞和摩擦。分散與均質(zhì)效應(yīng)：剪切和沖擊力使樣品中的顆粒、細(xì)胞或膠體被破碎、分散和均質(zhì)，從而實(shí)現(xiàn)樣品的粒徑縮小、分散均勻和穩(wěn)定性的提高。廣東藥物遞送高壓均質(zhì)機(jī)生產(chǎn)隨著技術(shù)發(fā)展，高壓均質(zhì)機(jī)在節(jié)能減排、綠色生產(chǎn)方面的優(yōu)勢愈發(fā)凸顯。

使用“Y”型均質(zhì)腔，物料流體在加速過程中被分為兩股細(xì)流，通過微管通道后正面碰撞混合，在獲得較高的結(jié)合相對(duì)速度時(shí)其本身所受的碰撞力較為柔和，此過程有利于混合、乳化作用。使用“Z”型均質(zhì)腔，物料流在高速通過微管通道時(shí)受到的高剪切力首先將自身粒徑減小，緊接著其與均質(zhì)腔內(nèi)壁產(chǎn)生的高碰撞力進(jìn)一步對(duì)物料進(jìn)行去團(tuán)聚、松團(tuán)作用，此過程更有利于降低粒徑分布、去團(tuán)聚、分散等作用。工作流程：物料流經(jīng)單向閥后，在高壓腔泵里加壓，通過微米級(jí)的噴嘴，高速撞擊在乳化腔上，通過強(qiáng)烈的空穴，碰撞，剪切效應(yīng)，得到足夠小而均一的粒徑分布。

微射流均質(zhì)機(jī)優(yōu)點(diǎn)，液體端：采用沉淀硬化不銹鋼SUS 630(17-4PH)材質(zhì)、內(nèi)部電解拋光， Ra＜0.375。柱塞密封：柱塞摩擦系數(shù)低，自潤滑性好，耐沖擊，耐腐蝕；不同密封形式、不同材質(zhì)柱塞以滿足各種物料需求。管道系統(tǒng)衛(wèi)生型：可耐高壓60,000psi；零殘留，可實(shí)現(xiàn)CIP；耐高溫，可實(shí)現(xiàn)SIP。對(duì)流腔：單通道對(duì)射流噴腔；多通道對(duì)射流噴腔；對(duì)射腔道75μm/100μm/125μm；1/2/4/6/8通道；帶噴腔夾套控溫/輔助SIP；實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)線性放大。無菌型雙管板換熱器：實(shí)現(xiàn)高效置換，滿足進(jìn)出料的溫度（T1、T2）要求。液壓單元：水冷循環(huán)，可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)連續(xù)工作。操作端：PLC全自動(dòng)控制，符合GAMP規(guī)范；控制系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11。無菌設(shè)計(jì)：全自動(dòng)CIP/SIP，可滿足無菌制劑生產(chǎn)。防爆設(shè)計(jì)：可在氣體易爆環(huán)境（I /2區(qū)）中使用。高壓均質(zhì)機(jī)有助于提升產(chǎn)品的口感和口感均衡度。

2010年美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，在全美召回11批丁酸氯維地平注射用乳劑。召回原因?yàn)楫a(chǎn)品中可能含有惰性金屬顆粒物質(zhì)。如果這些顆粒發(fā)生聚集形成更大的顆粒，理論上將導(dǎo)致血管血流減少，進(jìn)而引發(fā)某些組織的機(jī)械性損傷，以及引起急性或慢性炎癥反應(yīng)。某些組織血供減少還可能引起腦、腎、肝臟、心臟、肺等部位缺血或功能不全。因此，在醫(yī)藥行業(yè)，不推薦使用頭一代碰撞型均質(zhì)設(shè)備。業(yè)界常見的碰撞型均質(zhì)設(shè)備早期產(chǎn)品和絕大多數(shù)國產(chǎn)機(jī)型，這些機(jī)型已不適合進(jìn)行注射用乳劑的大規(guī)模生產(chǎn)。高壓均質(zhì)機(jī)可以改善產(chǎn)品的質(zhì)地、穩(wěn)定性和口感。廣東藥物遞送高壓均質(zhì)機(jī)生產(chǎn)

高壓均質(zhì)機(jī)適用于生產(chǎn)均勻細(xì)膩的產(chǎn)品。江蘇高壓均質(zhì)機(jī)現(xiàn)貨直發(fā)

高壓均質(zhì)機(jī)的主要部件：均質(zhì)閥 – 進(jìn)行均質(zhì)處理的關(guān)鍵部件，又由閥座、閥芯和撞擊環(huán)等組成，由耐高壓、耐腐蝕的材料制成，通常采用陶瓷、司太立合金、金剛石等，閥體內(nèi)部具有特定的幾何形狀，以產(chǎn)生強(qiáng)烈的剪切、空化、撞擊等作用。均質(zhì)機(jī)可以配置一個(gè)均質(zhì)閥﹙一級(jí)﹚或兩個(gè)均質(zhì)閥（二級(jí)），對(duì)于大多數(shù)項(xiàng)目，一級(jí)均質(zhì)就足夠了。一般二級(jí)均質(zhì)主要應(yīng)用于乳化體系。二級(jí)壓力一般為總壓力的6-12%，主要目的是分散乳化后的顆粒大小，使粒度分布的更窄。江蘇高壓均質(zhì)機(jī)現(xiàn)貨直發(fā)