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API原料藥精烘包三合一干燥機(jī) 適用范圍
醫(yī)藥、化工、染料等固體物料回收、溶劑回收、需洗滌、高毒場合;全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)使用場合如:雙甘磷、草甘磷、菊脂類、維生素、青等需洗滌的場合;四合一過濾機(jī)主要用于需洗滌、干燥、溶劑(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等場合。
傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴(yán)重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。
近幾年來,無錫雙瑞研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī),憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的性能,在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用,?;撬犷w粒過濾洗滌干燥三合一,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的設(shè)備。
全封閉系統(tǒng),操作環(huán)境相當(dāng)好,特別適用于處理危險產(chǎn)品及不允許有污染的鮮美食品生物制品、藥品和生物制品等的過濾洗滌。連續(xù)操作,勞動強(qiáng)度低。操作彈性大,能通過調(diào)整過濾壓差、轉(zhuǎn)速、螺旋擠壓導(dǎo)程等調(diào)節(jié)操作周期,使之適應(yīng)工藝條件的變化。
可對物料進(jìn)行方便的反復(fù)多次過濾、洗滌,使多個單元設(shè)備的作用在這一臺機(jī)上完成,從而使設(shè)備成本、占地面積、勞動強(qiáng)度、能耗等都大大降低。同時筒錐式過濾洗滌二合一時特別適合洗滌要求高,需反復(fù)多次再漿洗滌過濾的物料,且可節(jié)省洗滌液。
地嗪酸作為合成地嗪鈉的關(guān)鍵中間體,在現(xiàn)有技術(shù)中,市場上銷售的地嗪酸產(chǎn)品的純度不夠高,對其下游產(chǎn)品地嗪鈉的純度有一定的影響,無法滿足生產(chǎn)地嗪鈉廠家的需求,因此,有必要針對其提純方法進(jìn)行進(jìn)一步的研究。
目前,高純度菌素類原料藥地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝,具體步驟為:
(1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 在0~30℃中,加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清,脫色,得地嗪酸溶液;
(3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與地嗪酸溶液混合,析出地嗪鈉固體。
(4) 用無水乙醇和洗濾餅,抽濾,得到地嗪鈉濕料;過濾干燥。
然而在長期的生產(chǎn)實踐中,發(fā)現(xiàn)制備出來的地嗪鈉存在:顆粒比較小、成粉末狀;靜電大、流動性不好、做試劑時分裝困難;且乙醇?xì)埩舸蟮热秉c。該工藝仍需進(jìn)一步改進(jìn)。
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