建造藥品陰涼醫(yī)藥冷庫的安裝標(biāo)準(zhǔn)

藥品與我們的生活息息相關(guān)，速凍隧道機組，關(guān)乎到我們的生命安全，所以藥品的貯藏非常重要，如果貯藏的溫度過高，藥品的內(nèi)部會發(fā)生快速的化學(xué)反應(yīng)，小型速凍隧道機，導(dǎo)致藥品變質(zhì)失效，這時候就需要設(shè)計建造一座陰涼醫(yī)藥冷庫，因為藥品只有在低溫陰涼冷藏保存保證藥品的藥性。

藥品陰涼醫(yī)藥冷庫溫度0～20℃，陰涼醫(yī)藥冷庫適用于儲藏注射液，膠囊，藥片，藥劑等醫(yī)藥產(chǎn)品。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品陰涼醫(yī)藥冷庫溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，達(dá)到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。

陰涼醫(yī)藥冷庫溫度不應(yīng)超過20℃，速凍隧道操作規(guī)程，藥庫及藥房的相對濕度應(yīng)當(dāng)保持在45-75%。而且，儲存藥品的設(shè)施與地面、墻、頂、散熱器之間、藥品堆垛之間應(yīng)當(dāng)有一定的間距或者采取相應(yīng)的隔離措施。

制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器的溫濕度記  錄儀，配有報警裝置。

庫內(nèi)溫度在＋2℃～＋8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定；全自動溫度恒溫，自動開關(guān)機，無須  人工操作，數(shù)碼溫度顯示，確保庫內(nèi)物品存放安全。當(dāng)檢測到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時，便出現(xiàn)聲光告警。

智能溫濕度記錄監(jiān)測和調(diào)控設(shè)備每年定期進(jìn)行校準(zhǔn)和記錄，溫濕度監(jiān)測，調(diào)控設(shè)備和校準(zhǔn)記錄保存應(yīng)不少于3年。

針對運營冷藏藥品的醫(yī)藥行業(yè)而言，冷庫等致冷專業(yè)設(shè)備是必備的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。值得關(guān)注的是，不一樣藥品的適合貯藏溫度是不一樣的，公司一定要依據(jù)貯運醫(yī)藥產(chǎn)品的類型、總數(shù)等按需定制冷庫并規(guī)范使用。比如，比較常見的抗菌素、生物制藥、酶制劑等藥品的適合溫度為2-10℃，而大部分中藥劑、乳膏、栓劑等融入溫度常以25℃以內(nèi)。溫度太高或太低都可以使藥品質(zhì)變，尤其是溫度太高與藥品的釋放水平、形狀及造成空氣氧化、水解等和微生物菌的寄生有很大關(guān)系。

醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲設(shè)施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求，茂名速凍隧道，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內(nèi)容，其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點建設(shè)和監(jiān)管項目之一。

據(jù)了解，目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度均勻，實現(xiàn)全程無縫隙冷鏈系統(tǒng)，流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。