申報(bào)材料

(一)新辦《放射診療許可證》：

1、《放射診療許可證》申請(qǐng)表一份；

2、《機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》復(fù)印件一份；

3、放射診療技術(shù)人員一覽表及其任職資格證、執(zhí)業(yè)證、上崗證復(fù)印件一份(審原件留復(fù)印件)；

4、放射診療工作人員健康檢查合格證明原件一份；

5、放射診療設(shè)備清單一份；

6、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告；

7、職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告

8、職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告；

9、《輻射安全許可證》；

10、放射質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理人員和管理制度，放射事故應(yīng)急處理預(yù)案一份；

11、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)合同；

12、區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。

(二)校驗(yàn)《放射診療許可證》

1、《放射診療許可證》校驗(yàn)申請(qǐng)；

2、《放射診療許可證》正、副本原件及復(fù)印件；

3、放射診療設(shè)備、人員清單()及變動(dòng)情況；

4、工作開(kāi)展情況報(bào)告；

5、本年度放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)報(bào)告；

6、本年度放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告；

7、兩年內(nèi)放射診療工作人員健康檢查合格證明；

8、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)及教育培訓(xùn)情況。

9、區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提交的其他有關(guān)資料。

3、如何確定穩(wěn)定性檢測(cè)的項(xiàng)目和周期

國(guó)家針對(duì)不同種類的診療設(shè)備制定了相應(yīng)的質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范，包括：

WS76-2020 X 射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS521-2017《數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》

WS519-2019 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS581-2017《X射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》，

WS530-2017 《計(jì)算機(jī)X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》

WS523-2019伽瑪照相機(jī)單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備SPETCT質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS674-2020電子直線質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS531-2017螺旋斷層裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS582-2017 X、γ 射線立體定向系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS262-2017后裝γ源近距離質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

GB 17589-2011 《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置檢測(cè)規(guī)范》

針對(duì)不同種類的診療設(shè)備，根據(jù)上述規(guī)范的穩(wěn)定性檢測(cè)的要求，確定具體的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)周期。檢測(cè)周期有1個(gè)月一次、三個(gè)月一次、半年一次等，卓然輻射檢測(cè)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范定期進(jìn)行檢測(cè)，輻射安全許可證換證，并對(duì)每次檢測(cè)結(jié)果出具報(bào)告。收費(fèi)按每年或每次收費(fèi)。

什么是《放射診療許可證》？

國(guó)家對(duì)開(kāi)展放射診療工作的機(jī)構(gòu)實(shí)行放射診療許可制度，放射診療許可證是衛(wèi)生行政部門根據(jù)開(kāi)展放射診療工作的機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，按照法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其開(kāi)展放射診療工作的行政管理證明，也是衛(wèi)生行政部門為機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全合法放射診療活動(dòng)的信用背書(shū)。

申請(qǐng)辦理部門：

(一)開(kāi)展放射、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(二)開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;

(三)開(kāi)展X射線影像診斷工作的，向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

同時(shí)開(kāi)展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。

注：因國(guó)家“放管服”政策的改革優(yōu)化，目前申請(qǐng)辦理的行政部門有變動(dòng)，請(qǐng)以當(dāng)?shù)貙?shí)際情況為準(zhǔn)。

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