1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理

　　什么原因呢?官宣：片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率，溶解的氣體會進入這些空隙或附著在藥物表面，限制其崩解、擴散和溶出，導致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗總結(jié)：對于籃法來說，純化水中氣泡嚴重時會堵塞篩孔，阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言，一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設定為37℃或41℃，一般41℃)等進行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進行配制，以免影響溶出介質(zhì)的pH值。

　　小編提示：

　　真空脫氣儀用完以后，必須排空里面的純化水，以免儀器長菌，影響脫氣效果。

　2、溶出介質(zhì)為水時，務必關注水的pH值

　　不同來源的純水pH值差異很大，直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實小編實驗室就有這樣一個項目，后是用純化水來解決的。當然這樣的成本有點高，所以一般溶出標準中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑，介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船，pH值相差0.1，溶出曲線可謂是千差萬別。

溶出度實驗貫穿于整個藥研發(fā)和商品化生產(chǎn)過程。既是藥研發(fā)的關鍵參考指標，也是一致性評價的重要環(huán)節(jié)，八杯智能藥物溶出度儀哪家好，同時是產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝考察的重要手段。常用于指導藥物制劑的研發(fā)、評價制劑批內(nèi)批間質(zhì)量的一致性、評價藥品工藝變更前后質(zhì)量和的一致性。

中國藥典五種溶出裝置：籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉(zhuǎn)筒法 。美國藥典增加兩種方法：流通池法、往復筒法 。槳法一般50-75轉(zhuǎn)，推薦50轉(zhuǎn)?；@法一般50-100轉(zhuǎn)，推薦100轉(zhuǎn)。小杯法適用于小劑量片劑，一般35-50轉(zhuǎn)，推薦35轉(zhuǎn)?；@法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。

對于非崩解型藥物，采用籃法比較好。對于崩解型藥物，如果選擇籃法，需要考慮溶出過程中，籃孔的通透性，八杯智能藥物溶出度儀報價，如果輔料特別是膠質(zhì)成分、主藥影響轉(zhuǎn)籃的通透性，應考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴散的成分，選擇槳法 。對于易漂浮的制劑，如果無籃孔堵塞現(xiàn)象，八杯智能藥物溶出度儀多少錢，一般選擇籃法。小杯法，一般用于低規(guī)格制劑，當溶出液濃度低，一般檢測方法無法準確檢測溶出量的時使用。

溶出杯與攪拌槳（籃）一樣有不同的編號。使用時也應將溶出杯安裝到對應的位置。除了溶出杯的編號要對應外，溶出儀通過了垂直度與同軸度驗證后，溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標記。如：豎線、箭頭。 因此，在進行溶出度試驗時，應將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗證的位置上，保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。但是大家在安裝溶出儀時往往會忽略這點，八杯智能藥物溶出度儀，使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合，進而改變?nèi)艹霰瓋?nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài)，使溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。

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