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海益達(圖)-八杯溶出度儀多少錢-八杯溶出度儀

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發(fā)布時間:2024-07-23 03:13  
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視頻作者:天津市海益達儀器設備有限公司







三種時間控制狀態(tài)可以獨立運用,也可在必要時結合起來靈活運用。如在藥品試驗運行中(配有自動取樣器)可從“計時狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉換到“定時狀態(tài)”以便執(zhí)行自動定時關機;又如,可在“計時狀態(tài)”先運行一段時間,再轉換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗運行),這對于長效制劑試驗(取樣周期在10小時以上)來說,八杯溶出度儀廠家,同樣也能有取樣信號了?!?當溶出杯內溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗。

  ● 選擇計時狀態(tài)或周期狀態(tài)?;虬碵復位]鍵使之回復起始狀態(tài)。

  ● 將供試品投入溶劑中,八杯溶出度儀,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,八杯溶出度儀報價,將供試品放入網籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。

  ● 立即按轉速[啟/停]鍵,啟動轉桿運行。


溶出條件和注意事項:

(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規(guī)定外,還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗,按照標準片的說明書操作,試驗結果應符合標準片的規(guī)定。

(2)溶出介質應使用各品種項下規(guī)定的溶出介質,除另有規(guī)定外,室溫積為900ml,并應新鮮配制和經脫氣處理;如果溶出介質為緩沖液,當需要調節(jié)pH值時,一般調節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內。

(3)取樣時間應按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣,自6杯中完成取樣的時間應在1分鐘內。

(4)除另有規(guī)定外,顆粒劑或干混懸劑的投樣應在溶出介質表面分散投樣,避免集中投樣。

(5)如殼對分析有干擾,應取不少于6粒,除盡內容物后,置一個溶出杯內,按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于標未量的25%,試驗無效。如校正值不大于標示量的2%,可忽略不計。


在溶出實驗投樣時,樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如:槳法時,樣品應都在溶出杯底,八杯溶出度儀多少錢,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會造成溶出實驗結果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,在溶出試驗時還應注意,每次投樣后注意觀察,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗結果并不只有溶出數(shù)據,在考察或對比溶出曲線時,大家只注意溶出數(shù)據,而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調整具有指導意義。

如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。


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