護(hù)膚品工廠FDA注冊、彩妝工廠FDA注冊要求

由以前的自愿注冊改為強(qiáng)制注冊，根據(jù)MoCRA，術(shù)語“設(shè)施”包括任何制造或加工在美國銷售的化妝品的機(jī)構(gòu)。工廠需要注冊并遵守FDA發(fā)布的GMP標(biāo)準(zhǔn)。 

美國最近頒布了《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA），擴(kuò)大了美國食品和藥物管理局（FDA）對化妝品行業(yè)的監(jiān)管權(quán)力。MoCRA要求FDA為在美國生產(chǎn)和銷售化妝品的公司制定廣泛的新法規(guī)。 

MoCRA對化妝品企業(yè)意味著什么？

根據(jù)MoCRA，FDA將制定影響你的化妝品的整個生命周期的法規(guī)，從生產(chǎn)到銷售。新的要求包括：

• 化妝品設(shè)施強(qiáng)制FDA進(jìn)行注冊
• 在美國銷售的所每一個化妝品都必須進(jìn)行列名
• 不良事件報(bào)告
• 遵守FDA的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）
• 保存記錄，包括不良事件和安全證明記錄
• 強(qiáng)制召回
• 香料過敏原聲明

盡管FDA尚未為這些要求制定法規(guī)，但該法提供了一般性的見解，因此，化妝品公司可以開始為FDAD的新要求做準(zhǔn)備了。

關(guān)于新法能提供哪些幫助？

讓MoCRA合規(guī)變得快速而簡單。指定貴司與FDA溝通的美國代理，我們將盡快為您的化妝品設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖浴?我們還將在FDA實(shí)施更多MoCRA準(zhǔn)則時向您提供最新信息，幫助您保持合規(guī)。

標(biāo)簽和產(chǎn)品審核：標(biāo)簽錯誤是導(dǎo)致貨物被FDA扣留的主要原因。協(xié)助企業(yè)修改其化妝品產(chǎn)品的標(biāo)簽，使其符合FDA的法規(guī)要求。

化妝品注冊和報(bào)告：協(xié)助企業(yè)完成加州化妝品法案報(bào)告，和美國FDA化妝品產(chǎn)品成分聲明申報(bào)(CPIS)，及美國FDA化妝品自愿注冊法案下的化妝品設(shè)施注冊。

色素添加劑法規(guī)要求：化妝品色素添加劑是指給化妝品上色的任何著色劑、顏料或其他成分。化妝品色素添加劑由美國FDA監(jiān)管。

如果您對FDA化妝品法規(guī)要求有任何疑問，都可以隨時聯(lián)系我們。檢測專線：0574-87053653 手機(jī)：13884441056 聯(lián)系人：沈小姐 QQ：1457890638   公司*網(wǎng)站：***.kn-test***）