工廠FDA注冊/FDA化妝品工廠注冊

自2022年12月29日，美國頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》，FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統(tǒng)。新的注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測，于2023年12月16日正式開放。  將全面協(xié)助企業(yè)進行快速注冊。

FDA Regulations：美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進行企業(yè)注冊，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個

FDA化妝品新系統(tǒng)注冊要求：  FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業(yè)注冊以及產(chǎn)品列名。

1）企業(yè)注冊

· FDA要求在美國銷售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進行企業(yè)注冊。

所需資料如下：

· 工廠所有者和/或經(jīng)營者的名稱;

· 工廠的名稱、實際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話號碼;

· 美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式

· FEI登記號碼;

· 在此工廠生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；

· 產(chǎn)品類別及在工廠內(nèi)生產(chǎn)或加工所對應(yīng)每款化妝品的責(zé)任人；

2）產(chǎn)品列名

· FDA 要求“責(zé)任人”對化妝品進行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：

· 生產(chǎn)或加工該化妝品各工廠的企業(yè)注冊號碼；

· 責(zé)任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱，如：標簽上顯示名稱；

· 化妝品產(chǎn)品類別；

· 符合21CFR 701.3成分名稱的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；

· 產(chǎn)品登記編碼（如有）；

· 登記類型（初始、年度更新或簡要更新）

· 同基礎(chǔ)配方產(chǎn)品可以做一個列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產(chǎn)品）

FDA化妝品合規(guī)期限Compliance Date

化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強制處罰期限推遲6個月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊系統(tǒng)已全面開放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實現(xiàn)合規(guī)。

針對前期已支付費用并提交了相關(guān)產(chǎn)品信息的客戶，我們會快馬加鞭優(yōu)先處理注冊等相關(guān)遞交，前期暫未填寫申請的客戶，可及時與我們的法規(guī)顧問進行免費一對一咨詢，以便我們提供精準的指導(dǎo)盡快為貴司完成注冊。

如果您對FDA化妝品法規(guī)要求  有任何疑問，都可以隨時聯(lián)系我們。

詳細信息可與我司相關(guān)人員聯(lián)系：

檢測專線：0574-87053653 手機：13884441056 聯(lián)系人：沈小姐 QQ：1457890638    

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