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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
國(guó)內(nèi)真正有CSV實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的公司又很少。百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司作為CSV驗(yàn)證工作的先1行者,我公司長(zhǎng)期幫助制藥企業(yè)進(jìn)行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計(jì)算機(jī)化驗(yàn)證體系并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施。公司基于多年的項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)、心得體會(huì)以及對(duì)CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗(yàn)證知識(shí)體系,幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實(shí)施過(guò)程中少走彎路,有效實(shí)施,真正打造并形成符合企業(yè)自身?xiàng)l件的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證體系。
1、EMS可以說(shuō)是目前中國(guó)范圍內(nèi)廣的快遞,到各大中城市為4天,到縣鄉(xiāng)5天。
2、網(wǎng)絡(luò)強(qiáng)大,2000多個(gè)自營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)。任何地區(qū)都能到達(dá)。
3、EMS速遞,相當(dāng)快。100個(gè)城市之間的速遞,能送貨到手。
4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下,安全性較高。
5、EMS為了保證客戶服務(wù)質(zhì)量,法定節(jié)假日均保持營(yíng)業(yè),第三方CSV認(rèn)證多少錢,天天配送(農(nóng)村地區(qū)節(jié)假日除外)。
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
企業(yè)如何證明自身所使用的各類同GxP相關(guān)的業(yè)務(wù)系統(tǒng),包括LIMS ( 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng))、MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))以及ERP(企業(yè)資源計(jì)劃)等,這些系統(tǒng)的流程設(shè)計(jì)是否合規(guī)、系統(tǒng)功能是否可靠、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)是否完整,某種程度上來(lái)說(shuō),將直接影響到其產(chǎn)品的質(zhì)量和消費(fèi)者的安全,這不是危言聳聽。
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)
驗(yàn)證的定義:
“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng);在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”
驗(yàn)證的定義:
“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng);在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
手機(jī): 13691005244
電話: 010-60596755
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