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驗證主計劃,一般是企業(yè)年初制定的新年驗證年度規(guī)劃,其包括了現(xiàn)有系統(tǒng)的PQ,同時明確當新增系統(tǒng)之后的驗證規(guī)劃的編寫與審批流程。而驗證計劃則是對當前系統(tǒng)的一個整體規(guī)劃,表明當前系統(tǒng)的驗證如何進行,同樣的是什么時候做,做什么,怎么做,誰去做等等。無論是哪一種計劃,都應當明確落地,即就有可執(zhí)行性。也就是當執(zhí)行人拿到這些計劃之后無需再去詢問就能講按照標準去完成相應的工作,否則計劃也就失去了本身的意義。
如上位系統(tǒng)要準確顯示工件或移動設備的行進位置,控制系統(tǒng)應根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關等。激光測距傳感器可直接檢測設備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設備位置,條碼帶須沿設備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外,當精度要求不高時,為節(jié)省成本,也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中,s為移動距離,v為檢測或換算的設備實際運行(旋轉)速度,t為運行時間。
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? 文件管理
實驗室使用的技術標準及簡單的文件資料可以在系統(tǒng)中進行管理,如實驗室的操作規(guī)程等。其中,具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對應的分析方法和儀器項下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權限許可范圍內的方法、儀器的操作文檔,而不需要尋找和翻閱紙質文檔。
數(shù)據(jù)完整性之數(shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
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百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構CMA資質認定和CNAS實驗室能力認可資質的國家技術企業(yè),冷庫GSP驗收公司,為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務器存儲即可,當然前提是我們要做好相關的監(jiān)管工作。
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