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在籃下緣處測量?;@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時,連續(xù)測量15秒,每個籃測量的值與值之差不得超出1.0mm。將轉(zhuǎn)籃按藥典要求定高后,移除溶出儀水箱及溶出杯,將待驗證轉(zhuǎn)籃下降到工作位置。將墊鐵放置在溶出儀水箱托板上,磁力表架放置在墊鐵上。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉(zhuǎn)到開啟狀態(tài),磁力表架與墊鐵吸合。測量每個溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應(yīng)為25mm±2mm。
溶出儀的攪拌槳(籃)的晃動 ,會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度。攪拌槳(籃)的晃動,一方面來自于儀器自身因素引起的晃動,另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境,如:離心機、渦旋機、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動,溶出儀哪家好,也會使攪拌槳(籃)產(chǎn)生晃動。因此,在溶出實驗進行過程中,盡量減少其他設(shè)備對溶出儀的影響。溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發(fā),造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時,將影響溶出杯中溶出液的溫度,導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化,影響溶出結(jié)果。因此,在進行溶出試驗時應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。
1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理
什么原因呢?官宣:片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率,溶解的氣體會進入這些空隙或附著在藥物表面,溶出儀多少錢,限制其崩解、擴散和溶出,導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗總結(jié):對于籃法來說,溶出儀價格,純化水中氣泡嚴(yán)重時會堵塞篩孔,阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言,一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設(shè)定為37℃或41℃,一般41℃)等進行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進行配制,溶出儀,以免影響溶出介質(zhì)的pH值。
小編提示:
真空脫氣儀用完以后,必須排空里面的純化水,以免儀器長菌,影響脫氣效果。
2、溶出介質(zhì)為水時,務(wù)必關(guān)注水的pH值
不同來源的純水pH值差異很大,直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實小編實驗室就有這樣一個項目,后是用純化水來解決的。當(dāng)然這樣的成本有點高,所以一般溶出標(biāo)準(zhǔn)中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑,介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船,pH值相差0.1,溶出曲線可謂是千差萬別。
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