凈化車間工程凈化通風(fēng)主材

1.送風(fēng)口：液槽密封送風(fēng)口、液槽密封HEPA；

2.風(fēng)機過濾送風(fēng)單元：FFU、層流罩

3.百葉：新風(fēng)初效過濾防雨百葉、中效回風(fēng)阻尼百葉、人字閥、雙面百葉；

4.排風(fēng)柜：中效排風(fēng)柜、排風(fēng)柜

5.中效過濾增壓風(fēng)柜

6.風(fēng)閥：定風(fēng)量閥、電動密閉閥、止回閥、比例積分閥。

7.風(fēng)管：PP防腐風(fēng)管、鍍鋅鋼板風(fēng)管、復(fù)合風(fēng)管、布袋風(fēng)管、保溫軟管、不銹鋼風(fēng)管，機制共板法蘭；

8.保溫：BI橡塑、BIPEF、玻璃門，膠水

9.配件：余壓閥

凈化車間工程常規(guī)設(shè)計總流程框架：

1.甲方告訴匯龍凈化要生產(chǎn)什么產(chǎn)品

2.匯龍凈化上門測量或甲方提供物業(yè)的建筑圖紙

3.匯龍停供初步整廠規(guī)劃（或甲方提供設(shè)想或布局草稿）

3.1.GMP類：匯龍凈化根據(jù)制藥、醫(yī)療器械、保健食品、食品、化妝品、衛(wèi)生消毒用品、實驗室的現(xiàn)行良好質(zhì)量規(guī)范、附錄、指導(dǎo)原則、飛檢缺陷通報、消防規(guī)范、環(huán)保規(guī)范，進行初步整廠規(guī)劃；

3.2.非GMP類：匯龍凈化了解貴方的產(chǎn)能、機臺計劃，進行整廠初步規(guī)劃；

3.3.偏門特殊行業(yè)的：宜方提供設(shè)想或布局草稿

4.匯龍?zhí)峁┏醪讲季纸o您

4.1待您完善修改布局

4.2.若您認為有必要，匯龍介紹合作開的GMP咨詢公司為您輔導(dǎo)（療器械、保健食品、食品、化妝品、衛(wèi)生消毒用品、實驗室）

5.確定好布局終稿

6.后續(xù)方案設(shè)計（圍護、空調(diào)、配電、排風(fēng)、機臺水電氣）

6.1.此階段光電類電子廠主設(shè)備、Gmp類個別主設(shè)備均以您提供設(shè)備水電氣參數(shù)為宜，以減少后面的變更（比如工業(yè)區(qū)電不夠用、GMP類的非工業(yè)用途建筑）

6.2.此階段匯龍會進行大量的空調(diào)負荷計算、配電系統(tǒng)優(yōu)化、節(jié)能空氣處理方案篩選

7.匯龍?zhí)峁┏醪椒桨讣霸O(shè)備材料配置清單，您再優(yōu)化完善即可。

GMP固體制劑車間工藝布局特點：

1、前段工序

該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，這3種屬于常見的固體劑型，生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝，片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi)，這樣可提高設(shè)備使用率，減少潔凈區(qū)面積，吸塑凈化車間裝修設(shè)計哪家好，從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設(shè)資金。

2、涉及物料種類多

由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品，且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品，可知，該車間涉及物料種類多，可以通過設(shè)置物料暫存和中轉(zhuǎn)站，明確人物流分離，加強ren人員的管理等措施來避免物料混淆。

3、產(chǎn)塵的工序多

固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵，如果處理不當會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段，都需設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置。

4、GMP固體制劑車間的設(shè)計思路

固體綜合制劑車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)yao藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457—2008）和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。

5、人liu流物流設(shè)計

藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關(guān)標準和規(guī)范條件下應(yīng)盡可能做到人、物流分開不交叉，工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流，不迂回。

6、物料凈化系統(tǒng)設(shè)計

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

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