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“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢(xún)機(jī)構(gòu)
有些用戶(hù)擔(dān)心的硬盤(pán)存儲(chǔ)壞了的問(wèn)題,也只能算個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤(pán)存儲(chǔ)壞了的問(wèn)題嗎?所以這個(gè)異地我想說(shuō)的達(dá)到異服務(wù)器存儲(chǔ)即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。
驗(yàn)證的定義:
“執(zhí)行驗(yàn)證原則、驗(yàn)證策略及驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告的生命周期活動(dòng);在系統(tǒng)的整個(gè)生命周期中采取適當(dāng)?shù)牟僮骺刂埔赃_(dá)到并維持相關(guān)GXP法規(guī)且達(dá)到預(yù)期使用目的行動(dòng)”
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企業(yè)如何證明自身所使用的各類(lèi)同GxP相關(guān)的業(yè)務(wù)系統(tǒng),包括LIMS ( 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng))、MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))以及ERP(企業(yè)資源計(jì)劃)等,這些系統(tǒng)的流程設(shè)計(jì)是否合規(guī)、系統(tǒng)功能是否可靠、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)是否完整,某種程度上來(lái)說(shuō),CSV認(rèn)證第三方費(fèi)用,將直接影響到其產(chǎn)品的質(zhì)量和消費(fèi)者的安全,這絕1不是危言聳聽(tīng)。
在中國(guó)大陸境內(nèi)提供EMS服務(wù)的為中國(guó)郵政速遞物流公司,是中國(guó)郵政集團(tuán)公司直屬全資公司,主要經(jīng)營(yíng)國(guó)際、國(guó)內(nèi)EMS特快專(zhuān)遞業(yè)務(wù)。是中國(guó)速遞服務(wù)的早供應(yīng)商,中國(guó)速遞行業(yè)的較大運(yùn)營(yíng)商。公司員工近萬(wàn)人,EMS業(yè)務(wù)包括國(guó)內(nèi)所有市縣,延伸亞1洲地區(qū)。EMS特快專(zhuān)遞業(yè)務(wù)1980年開(kāi)辦,業(yè)務(wù)量逐年增長(zhǎng),業(yè)務(wù)種類(lèi)不斷豐富。除提供國(guó)內(nèi)、國(guó)際特快專(zhuān)遞服務(wù)外,EMS相繼推出省內(nèi)次晨達(dá)和次日遞、國(guó)際承諾服務(wù)和遞等高1端服務(wù),同時(shí)提供代收貨款、收件人付費(fèi)、鮮花禮儀速遞等增值服務(wù)。
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢(xún)機(jī)構(gòu)
在確認(rèn)階段,相信大家都比較熟悉了,在此只想說(shuō)明一點(diǎn),就是OQ報(bào)告之前,應(yīng)當(dāng)完成相關(guān)系統(tǒng)運(yùn)行所必須的SOP文件的生效。
維護(hù)階段,主要是用來(lái)保證系統(tǒng)的良好運(yùn)行,而PQ也同步在繼續(xù)進(jìn)行,用于證明系統(tǒng)的良好運(yùn)行。
退役階段,主要的是保證系統(tǒng)被替代后,歷史數(shù)據(jù)仍按照法規(guī)要求繼續(xù)保留。
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