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● 定時(shí)關(guān)機(jī):按以下步驟操作
A.起始狀態(tài)為:轉(zhuǎn)桿和溫控均處于啟動(dòng)運(yùn)行狀態(tài)。此時(shí)“運(yùn)行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆亮。
B.按以上定時(shí)開機(jī)(控溫)步驟B同樣方法,設(shè)定定時(shí)關(guān)機(jī)預(yù)置時(shí)間。
C.按一次[確認(rèn)]鍵,“秒信號(hào)指示燈”開始閃亮,開始,定時(shí)關(guān)機(jī)開始執(zhí)行。當(dāng)顯示“OO:OO”時(shí),溶出儀多少錢,秒燈停閃,并伴六聲鳴笛,同時(shí),“運(yùn)行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”均熄滅,轉(zhuǎn)桿和溫控均關(guān)停。定時(shí)關(guān)機(jī)執(zhí)行完畢。
● 復(fù)位:在定時(shí)狀態(tài),當(dāng)定時(shí)開機(jī)/定時(shí)關(guān)機(jī)執(zhí)行完畢,或正在執(zhí)行中,可同時(shí)按下[△]和[確認(rèn)]鍵,使定時(shí)狀態(tài)“復(fù)位”:返回定時(shí)起始狀態(tài),并顯示預(yù)置時(shí)間。
1、確保實(shí)驗(yàn)條件準(zhǔn)確:嚴(yán)格控制溫度、攪拌速度、溶出介質(zhì)成分和pH值等實(shí)驗(yàn)參數(shù)。
2、檢查設(shè)備狀態(tài):定期檢查設(shè)備的工作狀態(tài),確保所有的部件都能夠正常工作,必要時(shí)做好儀器校準(zhǔn)工作。
3、嚴(yán)格的樣品制備過程:確保樣品符合實(shí)驗(yàn)要求,減少樣品差異對(duì)測(cè)試結(jié)果造成的影響。
4、注意數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性:采用正確的計(jì)算方法和時(shí)間間隔,溶出儀,確保數(shù)據(jù)處理的正確性。
5、重復(fù)實(shí)驗(yàn):可以通過多次實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果是否準(zhǔn)確,如果每次一次檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)差異很大,應(yīng)重新檢查實(shí)驗(yàn)條件和樣品制備過程。
6、藥物特性的了解:在實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)該要對(duì)藥物的特性和溶解機(jī)制有大致的了解,這樣可以對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中的行為進(jìn)行調(diào)整,溶出儀報(bào)價(jià),從而獲得準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。
在溶出實(shí)驗(yàn)投樣時(shí),樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如:槳法時(shí),溶出儀價(jià)格,樣品應(yīng)都在溶出杯底,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會(huì)造成溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,在溶出試驗(yàn)時(shí)還應(yīng)注意,每次投樣后注意觀察,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù),在考察或?qū)Ρ热艹銮€時(shí),大家只注意溶出數(shù)據(jù),而忽略了對(duì)溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對(duì)原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時(shí)顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
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