中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)  技術(shù)說(shuō)明

   1、中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)在同一設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥全過(guò)程連續(xù)操作，自動(dòng)出料，避免污染，符合藥品生產(chǎn)工藝要求；

   2、設(shè)備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，設(shè)備安全；

   3、設(shè)備罐體采用分體式結(jié)構(gòu)，可拆卸底盤(pán)，通過(guò)液壓快開(kāi)與罐體連接；

   4、罐體筒壁采用加熱夾套，對(duì)物料進(jìn)行熱傳導(dǎo)間接加熱干燥；

   5、設(shè)備外表面設(shè)置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失；

   6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器，可對(duì)濾餅進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬图訜?，提高洗滌和干燥效率?/p>

   7、底盤(pán)過(guò)濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結(jié)網(wǎng)；

   8、通過(guò)液壓傳動(dòng)，實(shí)現(xiàn)底盤(pán)升降、底盤(pán)液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開(kāi)關(guān)；

   9、設(shè)置主軸波紋管完整性檢測(cè)系統(tǒng)；

   10、設(shè)置真空取樣裝置，物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定，取樣可在真空狀態(tài)下操作，這樣在整個(gè)取樣過(guò)程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度，不干擾干燥過(guò)程；

   11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個(gè)噴淋頭設(shè)計(jì)，便于主機(jī)和輔助管路能在線清洗，符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝，必須確保無(wú)死角，易清潔，容易拆裝；

   12、機(jī)械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過(guò)旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗，機(jī)械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口；

   13、粉塵真空過(guò)濾器與干燥機(jī)筒體直接連通，可快捷地更換濾芯，同時(shí)滿足在線清洗要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)連接，在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮?dú)夥创捣蓝?，保證了真空抽氣的管路暢通無(wú)阻。

   14、側(cè)出料閥設(shè)置設(shè)置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置，在關(guān)閉排料口時(shí)，外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔，用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘?jiān)?，符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

脈沖真空袋濾器通過(guò)設(shè)置在其上端一側(cè)的熱水出口與熱水出料管相連，所述的脈沖真空袋濾器通過(guò)設(shè)置在其頂部的進(jìn)氣口與壓縮空氣管道相連，所述的脈沖真空袋濾器又通過(guò)設(shè)置在其下端一側(cè)的熱水進(jìn)口與熱水管道相連，所述的脈沖真空袋濾器還與冷凝回收器相連，所述冷凝回收器通過(guò)設(shè)置在其上端一側(cè)的出水口與壓力泵和冷卻水回收池相連，所述的壓力泵又與冷卻水回收池相連，所述冷凝回收器又通過(guò)設(shè)置在其下端一側(cè)的進(jìn)水口與自來(lái)水管相連，所述冷凝回收器還通過(guò)設(shè)置在底部的出口與分離罐相連，所述的分離罐又通過(guò)壓力泵與冷卻水回收池相連

理論上，氨基腈采用酸水解時(shí)，基的水解和氨基的游離必然產(chǎn)生2當(dāng)量的氯化銨；但在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，過(guò)量鹽酸的中和還要消耗氨氣，終會(huì)產(chǎn)生3當(dāng)量以上的氯化銨。

由于氯化銨在水中的溶解度較大，無(wú)法在水溶液中直接實(shí)現(xiàn)草銨lin和氯化銨的分離。氨基腈酸水解大問(wèn)題在于設(shè)備腐蝕問(wèn)題和廢鹽酸產(chǎn)生量大問(wèn)題，一方面導(dǎo)致設(shè)備維修或更換頻率高，另一方面設(shè)備腐蝕會(huì)引入金屬離子，導(dǎo)致終產(chǎn)品顏色偏黃、甚至偏紅，否則必須采用高昂的作為反應(yīng)設(shè)備的材質(zhì)。與此同時(shí)，氨基腈酸水解中，miniDRY公斤級(jí)三合一干燥機(jī)樣機(jī)，鹽酸的用量通常為氨基腈的5倍，終要么產(chǎn)生大量的氯化銨(直接用氨中和) ，要么產(chǎn)生大量的廢鹽酸(蒸餾方

式)，不符合當(dāng)前節(jié)能減排和清潔化生產(chǎn)的大趨勢(shì)。

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