【廣告】
冷庫(kù)驗(yàn)證
隨著《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗(yàn)證工作成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一個(gè)難點(diǎn)。沈陽(yáng)奧林軟件開(kāi)發(fā)有限公司憑借的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過(guò)法定第三方的校準(zhǔn),冷庫(kù)溫度驗(yàn)證,儀器精度滿足法規(guī)要求。針對(duì)不同企業(yè)設(shè)計(jì)合理的驗(yàn)證方案,按照方案實(shí)施驗(yàn)證、采集數(shù)據(jù),通過(guò)數(shù)據(jù)處理平臺(tái)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,冷庫(kù)溫度驗(yàn)證多少錢(qián),驗(yàn)證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗(yàn)證報(bào)告,找出不適合或有隱患的儲(chǔ)存位置,冷鏈驗(yàn)證方案,對(duì)冷鏈的管理提出合理化建議,冷庫(kù)溫度驗(yàn)證中心,從而改進(jìn)合規(guī)避藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。
冷庫(kù)驗(yàn)證
驗(yàn)證定義為證明任何規(guī)程、工藝、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的活動(dòng)。在醫(yī)1藥冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證中,根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析,冷庫(kù)溫度驗(yàn)證咨詢中心,冷鏈驗(yàn)證特點(diǎn),對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況,驗(yàn)證結(jié)果不能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo),忻州冷鏈驗(yàn)證,可理解為偏差。及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的偏差,能夠有效保障驗(yàn)證實(shí)施的順利進(jìn)行,保障驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果完整有效。
冷鏈驗(yàn)證
冷鏈藥品:是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等,絕大多數(shù)冷鏈藥品對(duì)貯存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程都需要在嚴(yán)格限制的指標(biāo)和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進(jìn)行,其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài),使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接期間的物流過(guò)程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。
企業(yè): 百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司
手機(jī): 13691005244
電話: 010-60596755
地址: 北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門(mén)綠地中央城寫(xiě)字樓901室