美國(guó)食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過(guò)的藥品及抗生的素）的獨(dú)特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?；诖?，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開(kāi)發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

用知識(shí)產(chǎn)權(quán)構(gòu)建創(chuàng)新發(fā)展“護(hù)城河”

2018年，全省企業(yè)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)前十名中，一半來(lái)自光谷，分別為斗魚(yú)、華星半導(dǎo)體、華星光電、火通信和長(zhǎng)江存儲(chǔ)。

光谷發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量從2015年的9010件，增加到去年18057件，年均增長(zhǎng)25%，占全省四分之一。近日，光谷獲批建設(shè)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年。“三流企業(yè)賣(mài)苦力，二流企業(yè)賣(mài)產(chǎn)品，1流企業(yè)賣(mài)專(zhuān)利”。新經(jīng)濟(jì)的市場(chǎng)之爭(zhēng)，終是專(zhuān)利之戰(zhàn)。越是大企業(yè)，越需要用專(zhuān)利引的領(lǐng)發(fā)展。

家外商獨(dú)資知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)落戶(hù)

3月19日，聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所（武漢）有限公司在光谷政務(wù)服務(wù)大廳領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，標(biāo)志著我省家外商獨(dú)資、具有獨(dú)立法人資格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，正式落戶(hù)湖北自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)。

美國(guó)聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所在多地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，主要為企業(yè)代理美國(guó)及世界各國(guó)專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)申請(qǐng)，以及國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)、專(zhuān)利資訊檢索、專(zhuān)利侵權(quán)、取締及執(zhí)行不公平競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)秘密，美國(guó)UL、FDA認(rèn)證等。

聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)武漢公司總經(jīng)理丁國(guó)新稱(chēng)，光谷創(chuàng)新型企業(yè)多，在專(zhuān)利保護(hù)上的意識(shí)也越來(lái)越強(qiáng)，許多高科技企業(yè)都在謀求全球布局，而專(zhuān)利護(hù)城河是步。

2018年，光谷PCT國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)達(dá)1212件，同比增長(zhǎng)53.4%，創(chuàng)歷史新高。

據(jù)介紹，過(guò)去我省沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)外資服務(wù)機(jī)構(gòu)，企業(yè)要想走出去，必須通過(guò)國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理海外專(zhuān)利申請(qǐng)，不僅時(shí)間慢，語(yǔ)言和法律等各方面都不夠適應(yīng)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。

外商在不錯(cuò)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)領(lǐng)域落戶(hù)，有利于光谷企業(yè)在中國(guó)申請(qǐng)美國(guó)專(zhuān)利，降低企業(yè)申請(qǐng)成本；也有助于帶動(dòng)本地知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)發(fā)展。

截至2018年底，國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利審查協(xié)作湖北中心、知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判庭、知識(shí)產(chǎn)權(quán)仲裁院、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)高校平臺(tái)、光電子知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心等多個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，已相繼落戶(hù)光谷。

專(zhuān)利有效期期屆滿(mǎn)指的是專(zhuān)利在檢索日或者檢索日以前，被檢索的專(zhuān)利已經(jīng)獲得專(zhuān)利權(quán)，但是在檢索日或者檢索日以前專(zhuān)利權(quán)的有效期已經(jīng)超過(guò)專(zhuān)利法所規(guī)定的期限。專(zhuān)利申請(qǐng)尚未授權(quán)是指在檢索當(dāng)日或者檢索當(dāng)日前，被檢索的專(zhuān)利申請(qǐng)尚未公布或者已經(jīng)公布但尚未授予專(zhuān)利權(quán)，該法律狀態(tài)稱(chēng)為專(zhuān)利申請(qǐng)尚未授權(quán)。專(zhuān)利申請(qǐng)撤回或被視為撤回是指：在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索的專(zhuān)利被申請(qǐng)人主動(dòng)撤回或者被專(zhuān)利機(jī)構(gòu)判定為視為撤回。專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回是指在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索的專(zhuān)利申請(qǐng)被專(zhuān)利判定機(jī)構(gòu)駁回。專(zhuān)利權(quán)終止是指：在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索專(zhuān)利已經(jīng)獲得專(zhuān)利權(quán)，但是由于其未繳納專(zhuān)利年費(fèi)而在專(zhuān)利權(quán)有效期尚未屆滿(mǎn)提前無(wú)效。專(zhuān)利權(quán)無(wú)效或者部分無(wú)效是指：在檢索當(dāng)日或者日前，被檢索的專(zhuān)利曾獲得專(zhuān)利權(quán)，但是由于無(wú)效宣告理由成立，專(zhuān)利權(quán)被專(zhuān)利機(jī)構(gòu)判定為無(wú)效。專(zhuān)利權(quán)利轉(zhuǎn)移是指：在檢索當(dāng)日或者檢索日前，被檢索專(zhuān)利或者專(zhuān)利申請(qǐng)發(fā)生專(zhuān)利權(quán)人或者專(zhuān)利申請(qǐng)人變更。專(zhuān)利法律狀態(tài)檢索應(yīng)用范圍主要包括：技術(shù)引進(jìn)、產(chǎn)品出口、專(zhuān)利預(yù)警、侵權(quán)、市場(chǎng)監(jiān)管以及審查意見(jiàn)參照等。