廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。如果穩(wěn)定性研究批次、關鍵臨床試驗批次及擬上市的樣品生物等效，也可根據(jù)穩(wěn)定性研究用樣品的數(shù)據(jù)制定溶出度標準。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

溶出儀在使用前必須要進行校正，目的就是要將影響因素減少到低。目前溶出儀校正主要有2種方式，機械校正和化學校正。

機械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標準和藥典附錄中的規(guī)定，對溶出儀部件的尺寸、位置、轉速、搖擺度、中心度等指標和參數(shù)進行檢測。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

1.槳深度：槳的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范圍內(nèi)并無顯著差異。

2溶出杯與槳軸同軸度：轉軸距溶出杯中心越遠，溶出率越高，2mm以上偏離會產(chǎn)生顯著差異。

3溶出杯垂直度：溶出杯越偏離垂直位置，溶出率越高，偏離垂直位置1°以上會產(chǎn)生顯著差異。

機械驗證前的檢查。

（一）溶出杯。杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷。

（二）轉籃?；@體無銹蝕，無網(wǎng)眼堵塞或網(wǎng)線伸出，無網(wǎng)眼或籃體變形等現(xiàn)象。

（三）籃（槳）軸?；@（槳）軸上無銹蝕現(xiàn)象，槳面涂層（Teflon或其他涂層）光滑、無脫落。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷。勱博儀器——深圳華溶溶出儀有兩種工作方式可供選擇，可自動預熱或定時關機，并具有斷電保護功能。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

溶出度檢查是評價制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處c方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度 的一種有效標準，能有效區(qū)分同一種生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項目之一?；@（槳）軸的轉速，將籃（槳）軸的轉速設定在每分鐘50（100）轉。

1、概念  

溶出度：從制劑中溶出的速率與程度（評價藥品有效性）  包括溶出度與釋放度。

   溶出度試驗是評價口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的一種重要手段，旨在保證不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的口服固體制劑具有相同的品質(zhì)和療l效。

2、適用范圍

2.1  水中難溶的制劑

2.2  水中雖易溶，但處c方與工藝造成阻溶的制劑

2.3  治l療劑量與劑量接近的制劑

2.4  緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑、透t皮貼劑等

2.5  易溶的，也應考察溶出度

廣州勱博儀器有限公司致力于根據(jù)客戶的需求提供個性化的專業(yè)實驗室整體解決方案，產(chǎn)品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產(chǎn)品主要適用于制藥行業(yè)/藥廠、第三方實驗室、環(huán)保、院校等行業(yè)，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經(jīng)銷?；@（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續(xù)測量15秒鐘，每根籃（槳）軸的擺動不得超過1。主營地區(qū)覆蓋華南地區(qū)、珠三角、廣東、廣州等地。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業(yè)、的服務”的宗旨！

溶出度測定方法的驗證：方法學驗證內(nèi)容與含量測定基本相同，應進行專屬性試驗（輔料、膠j囊殼的干擾試驗）、線性試驗、回收率試驗、溶液穩(wěn)定性試驗等。勱博儀器——深圳華溶溶出儀涂層的壽命一般維持約1年，就有可能產(chǎn)生破孔，耐腐蝕性就開始下降。應該注意的是，在方法學驗證中，試驗所用的溶媒應為溶出介質(zhì)，即應考查輔料、膠j囊殼在溶出介質(zhì)中的干擾，在溶出介質(zhì)中的線性、回收率及穩(wěn)定性等。在一些申報資料中，或者方法學驗證內(nèi)容不，或者雖進行了驗證， 但所有試驗不是在溶出介質(zhì)中進行的，使審評人員難以判斷溶出度方法的可行性。

影響溶出度測定的因素

1. 儀器的影響

2.介質(zhì)的影響

3.取樣與過濾的影響

4. 樣品的影響

5. 測定方法

測定方法的準確性、重復性等