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保健食品檢測單位來電咨詢【雅麓?!?/h1>

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發(fā)布時間:2020-12-11 07:47  






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保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗 

保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。保健食品檢測單位

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。保健食品檢測單位



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保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

(一)保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

(二)通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健食品檢測單位

2.長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結(jié)果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

(一)貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果,并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據(jù)保健食品具體情況,結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果,確定適宜的包裝材料。保健食品檢測單位



雅麓福檢測技術——保健食品檢測單位

對保健功能名稱展開,解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導消費者正確理解保健功能名稱及其科學內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時,根據(jù)保健功能定位,補充與促進機體健康有關的修飾用語。如“(潤腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學認知,延伸解釋功能定位和功能作用機理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì),幫助機體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關的其他影響因素,提示促進健康需要關注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應保證恰當?shù)挠醚壅彰?、距離和時間,佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費誤區(qū)。如“不能增加機體對酒精的耐受能力”。




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