01建立PCR實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并保證管理體系運(yùn)行有效。

管理體系的特點(diǎn)是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、的機(jī)制、能自我發(fā)展的整體。

建立完善的SOP文件，對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的方法作出規(guī)定，每個(gè)SOP都應(yīng)對(duì)一個(gè)或一組相互關(guān)系的活動(dòng)進(jìn)行描述。

每個(gè)SOP文件應(yīng)說(shuō)明該項(xiàng)質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系。

明確每個(gè)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中各項(xiàng)因素的要求，即由誰(shuí)做、做什么、做到什么程序、達(dá)到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報(bào)告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。

規(guī)定在質(zhì)量活動(dòng)中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡(jiǎn)練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。

1月28日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了新型冠狀病毒的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南(第三版) （以下簡(jiǎn)稱：指南）。指南指出：新型冠狀病毒的常規(guī)檢測(cè)方法是通過(guò)實(shí)時(shí)熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測(cè)都必須在具備適當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn)室由經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。

其中，具備適當(dāng)條件的實(shí)驗(yàn)室屬于臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，需要符合 《機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法2010》的要求，經(jīng)門驗(yàn)收后方能開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)。

新型冠狀病毒疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)主持召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。會(huì)議指出，要提高檢測(cè)確診能力，縮短檢測(cè)時(shí)間，從全國(guó)疾控系統(tǒng)調(diào)派檢測(cè)力量支援武漢，允許符合條件的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展核酸檢測(cè)。

  現(xiàn)場(chǎng)施工中的有效管控措施，就可以PCR實(shí)驗(yàn)室凈化現(xiàn)場(chǎng)施工順利完工的有效保障，并為凈化工程的同仁提供一些現(xiàn)場(chǎng)PCR實(shí)驗(yàn)室凈化的施工管理的經(jīng)驗(yàn)及有效措施建議，從而提升PCR實(shí)驗(yàn)室凈化對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工的安全監(jiān)管及質(zhì)量操作水平。康德萊凈化小編告訴你PCR實(shí)驗(yàn)室凈化現(xiàn)場(chǎng)施工中規(guī)范化管控措施。一、嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量，不斷提升現(xiàn)場(chǎng)施工管理作用