廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率設備報告

伴隨著疫情的不斷爆發(fā)，口罩已成為人們出行的必備品，抵抗細菌病毒和微細顆粒物通過呼吸道侵害，是人類賴以生存的基礎。

佩戴口罩是為了阻止空氣中病菌的飛沫，對材料和過濾效率的要求，顯得尤為重要。

口罩的過濾效率究竟如何檢測，檢測機構或過濾材料的選擇，以及口罩制造商究竟選擇什么樣的檢測設備才是正確的。

過濾器的效率通常分為三類，例如：

細菌過濾效率(Bacterial Filtration Efficiency)指的是一種能阻止花粉和飛沫的細菌過濾效率(PFE)，針對的是一種能阻止像流i感和沙士這樣的病毒；而 FE (Virus Filtration Efficiency)指的是一種能阻止一種微小顆粒的過濾效率(Virus Filtration Efficiency)，針對的是一種微小顆粒，從0.1到5微米。

口罩細菌過濾效率試驗裝置特性

雙六級安德森微生物取樣器檢測系統(tǒng)和對比取樣檢測方法具有較高的精度。

內(nèi)置氣溶膠發(fā)生器，可提供穩(wěn)定可調(diào)的微生物氣溶膠流動。內(nèi)置式水泵調(diào)節(jié)流量。

配有負壓試驗箱，保證操作人員的安全性。配有照明系統(tǒng)，使操作更加清晰、輕松。

10.4英寸觸摸屏控制面板操作簡單，支持 USB網(wǎng)絡傳輸。

配有泄漏保護和操作窗口，提供更好的操作視野和安全操作條件。

不銹鋼內(nèi)襯隔熱層及阻燃內(nèi)襯，穩(wěn)定可靠。

細菌過濾效率檢測儀

以無紡布為原料，采用醫(yī)i用外i科口罩材料，對面罩、成形部件、束帶等進行加工。面具部分由熔噴層和紡粘層組成，其中熔噴層由聚丙i烯制成，為面具的濾層[8]。過濾層通過物理作用，如擴散沉積、截取沉積、慣性沉積、靜電吸引沉積等，實現(xiàn)微粒和病原微生物的高i效截取[11-12]。為了保證zui終滅菌產(chǎn)品的微生物存活率不高于10-6，醫(yī)i療手術口罩在使用前通常要進行滅菌處理。作為應用zui廣泛的滅菌方法， EO滅菌具有穿透性強、對物品傷害小等優(yōu)點，但由于其毒性大、滅菌周期長等缺點，很難滿足大量醫(yī)i用防護用品在暴發(fā)期間的滅菌需要[13]。電束輻照滅菌具有滅菌周期短，無有害殘留物等優(yōu)點，可大大縮短口罩滅菌周期，緩解COVID-19疫情期間醫(yī)i療隊和防疫一線醫(yī)i用外i科口罩的巨大缺口。

實驗結果表明，醫(yī)i用外i科口罩可以通過低劑量電子束輻照達到消毒效果，但其 BFE值卻顯著降低(P<0.01)，明顯低于 YY 0469-2011標準所要求的口罩 BFE值95%以上的要求[6]。降低 BFE后的口罩不能有效阻隔細菌和病毒，面對COVID-19類急性傳i染性疾病，不能發(fā)揮應有的防護作用，因此不建議口罩生產(chǎn)企業(yè)采用電子束照射消毒口罩類產(chǎn)品。

YY 0469對細菌的過濾效率(BFE)的要求為95%。以金黃色葡萄球i菌為實驗材料，在37℃培養(yǎng)48 h瓊脂平板，計算細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位，并利用轉換表將其轉換成可能的碰撞顆粒數(shù)。

使用 YY/T 0969時，濾芯過濾效率≥95%。采用YY0469進行細菌過濾效率測定法。

口罩的作用是將含有微粒、煙、微生物等經(jīng)過濾后的材料吸附、阻擋而不被人體吸入，從而達到阻隔有毒有害物質(zhì)對人體的危害的目的。針對具體用戶、使用環(huán)境，不同的口罩有不同的設計要求、質(zhì)量評價指標和方法。較重要的檢測指標有口罩過濾效率 BFE、顆粒過濾效率 BFE等。

細菌濾器效率

就過濾效率而言，在我國口罩相關標準中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標準YY0469醫(yī)i用手術口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定，這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點。

對細菌過濾的要求

醫(yī)i用手術口罩YY0469和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969兩個標準中規(guī)定的細菌過濾效率應不小于95%。

然而，廣州標際公司生產(chǎn)的GB-XF1000口罩細菌過濾效率檢測儀(BFE)的主要性能指標不僅滿足了YY0469-2011版《醫(yī)i用口罩技術要求》附錄 B中的 BFE檢測方法 B.1.1.1檢測儀器的要求，而且滿足了計量檢定部門、科研機構、口罩生產(chǎn)企業(yè)及其他相關部門對口罩細菌過濾效率的性能檢測要求。

應用領域：

用來檢測面罩材料在規(guī)定流量下濾除含菌懸浮顆粒的百分率。應用雙氣路同步對比采樣方法，提高了采樣精度，適用于計量檢定部門、科研機構、醫(yī)i療器械生產(chǎn)企業(yè)及其他相關部門對醫(yī)i用口罩過濾效率的檢測。