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1、塑膠廢氣的控制:
由于塑膠原料在注塑機(jī)中處于高溫狀態(tài),容易發(fā)生一些熱化學(xué)反應(yīng)而生成有毒有害的塑膠有機(jī)廢氣,如果不進(jìn)行迅速排除并有效處理就會對人體健康和大氣環(huán)境造成一定的影響。比較好的做法是:安裝集風(fēng)罩將塑膠廢氣迅速抽走,降低對人的危害,并且在樓頂廢氣排放口安裝廢氣處理的環(huán)保裝置,以確保達(dá)標(biāo)排放。
2、水口料的再用:
塑膠廠比較常見的設(shè)備是注塑機(jī),注塑過程必然會產(chǎn)生一定量的水口料(俗稱邊角廢料),而邊角廢料不加以充分利用勢必產(chǎn)生較大的資源浪費(fèi)和環(huán)境污染。所以常見的方法有:通過工藝調(diào)整和優(yōu)化,盡量減少水口料的產(chǎn)生量。另外,將水口料用碎料機(jī)打碎后用在其它要求比較低的產(chǎn)品和場合上。3、碎料粉塵和噪音的控制:
碎料機(jī)在碎料和混料機(jī)在拌料時都會產(chǎn)生較大量的粉塵和噪音。
4、模具(含油)的管理:
塑膠企業(yè)必不可少地會用到各種模具,而其中的金屬模具保養(yǎng)需用到防銹油,而防銹油的使用過程中會產(chǎn)生許多含油的廢棄物(如油抹布、油罐子、油瓶子等),這些含油廢物都屬于【國家危險廢物名錄】中的礦物油類HW08,是要分類收集并交專門的危險廢物處理機(jī)構(gòu)處理的。因此,在使用防銹油的過程中應(yīng)盡可能減少灑漏和滴漏等污染環(huán)境的情況發(fā)生,擦拭而產(chǎn)生的油抹布也應(yīng)盡量重復(fù)使用,減少終產(chǎn)生量,降低環(huán)境負(fù)荷,從而減少環(huán)境污染。
5、空壓機(jī)管理:
塑膠企業(yè)在注塑或者吹塑、吸塑等過程中都會用到壓縮空氣作為動力,所以一般都會有壓縮機(jī)。而空氣壓縮機(jī)(簡稱空壓機(jī))一般情況噪音是很大的,一般建議的做法有三種:
ISO13485認(rèn)證必須要的文件ISO13485認(rèn)證必須要的文件:
1.文件控制程序(4.2.3);
2. 記錄控制程序(4.2.4);
3. 培訓(xùn)(6.2.2注);
4. 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù);工作環(huán)境(6.4);
5. 風(fēng)險管理(7.1);
6. 產(chǎn)品要求(7.2.2);
7. 設(shè)計和開發(fā)程序(7.3.1);
8. 采購程序(7.4.1);
9. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
10.計算機(jī)軟件確認(rèn)程序及滅菌過程確認(rèn)程序
11.產(chǎn)品標(biāo)識程序(7.5.3.1);
12.可追溯性程序(7.5.3.2.1);
13.產(chǎn)品防護(hù)的程序或作業(yè)指導(dǎo)書(7.5.5);
14.監(jiān)視和測量裝置控制程序(7.6);
15.反饋系統(tǒng)程序(提供質(zhì)量問題的早期報警,且能輸入糾正和預(yù)防措施過程)(8.2.1);
16.內(nèi)部審核程序(8.2.2);
17.產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序(8.2.4.1);
18.不合格品控制程序(8.3)
19.返工作業(yè)指導(dǎo)書;數(shù)據(jù)分析程序(8.4)
20.忠告性通知發(fā)布和實(shí)施程序(8.5.1)
21.不良事件告知行政主管部門的程序(法規(guī)要求時)(8.5.1);
22.糾正措施程序(8.5.2);
23.預(yù)防措施程序(8.5.3)。
ISO13485認(rèn)證申請所需資料
申請質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報送以下材料:
申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;
申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件);
申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;
申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件) ;
產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
主要外購、外協(xié)件清單;
其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。
注:申請方聲明系指在產(chǎn)品或其包裝上或在產(chǎn)品的聲明書、質(zhì)量證明書、裝貨清單、交貨單、標(biāo)簽上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
ISO認(rèn)證報批并頒發(fā)證書;
根據(jù)注冊材料上報清單的要求,審核組長對上報材料進(jìn)行整理并填寫注冊推薦表,該表后上交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)審,如果合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將編制并發(fā)放證書,將該申請方列入獲證目錄,申請方可以通過各種媒介來宣傳,并可以在產(chǎn)品上加貼注冊標(biāo)識。如有不符合需整改。
ISO14001監(jiān)督檢查及復(fù)審、換證;
在證書有效期限內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,以保證該環(huán)境管理體系符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求,并能夠切實(shí)、有效地運(yùn)行。證書有效期滿后,或者企業(yè)的認(rèn)證范圍、模式、機(jī)構(gòu)名稱等發(fā)生重大變化后,該認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理企業(yè)的換證申請,以保證企業(yè)不斷改進(jìn)和完善其環(huán)境管理體系。