?潔凈室（區(qū)）的布局要求

按照《無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。潔凈室（區(qū)）設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容：

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人得流方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。

3、同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染

1）生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響；

2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大的值：

1）補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量；

2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4┫（除走廊、設(shè)備等物品外），保證有安全的操作區(qū)域。

    為伴有病的患者手術(shù)時，應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室。方法：應(yīng)采取增設(shè)排風(fēng)機等有效手段以調(diào)節(jié)排風(fēng)量，使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負(fù)壓。結(jié)果：在潔凈區(qū)域內(nèi)用空氣負(fù)壓差來控制氣流，吸收有害氣體，潔凈室內(nèi)空氣。結(jié)論：使用負(fù)壓手術(shù)室可以從根本上控制和解決手術(shù)室空氣污染問題。

    一間負(fù)壓手術(shù)室通常包括一個通風(fēng)系統(tǒng)，以便空氣從走廊或者任意相鄰區(qū)域流進負(fù)壓手術(shù)室，同時確保污染的空氣無法從負(fù)壓手術(shù)室逸出，流入醫(yī)院和衛(wèi)生機構(gòu)的其它區(qū)域。

    自然條件下，空氣從高壓帶向低壓帶流動。如果手術(shù)室處于負(fù)壓狀態(tài)，外面的空氣則會不斷從門下面流進房間，同時防止房間內(nèi)滋生的氣態(tài)污染微粒逸出，進入外面的走廊。舉一個常見的負(fù)壓室例子，一間帶排氣扇的浴室就是一間負(fù)壓室。負(fù)壓條件形成后，關(guān)閉浴室門，風(fēng)扇就會阻止不好聞的味道和濕氣逸出浴室。

    要產(chǎn)生負(fù)壓狀態(tài)，可通過平衡房間的通風(fēng)系統(tǒng)，讓自動排放的空氣多于自動提供的空氣即可實現(xiàn)。這樣就造成通風(fēng)不平衡，房間通風(fēng)系統(tǒng)不斷從房間外面吸進空氣補充。在一間經(jīng)過精心設(shè)計的負(fù)壓室里，空氣完全通過門下面的一個縫隙（一般大約半英寸高）流入。除該縫隙外，這間負(fù)壓室應(yīng)該盡可能密封，以防止空氣通過各種其它裂縫和縫隙進入，例如窗戶四周的各種縫隙，墻上照明設(shè)備以及插座等。即使房間已經(jīng)實現(xiàn)了負(fù)壓條件，這些地方漏進的空氣仍可能抵消或者消除房間的負(fù)壓狀態(tài)。

潔凈車間空氣凈化設(shè)備的保養(yǎng)維護妙招

　　1.潔凈車間內(nèi)設(shè)備管理由于專業(yè)人員負(fù)責(zé)，由凈化工程公司的人員進行定期維護、保養(yǎng)工作。

　　2.靜壓差、溫濕度等數(shù)據(jù)需要由管理人員每日觀察記錄，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常應(yīng)及時報告，并對空氣凈化設(shè)備進行檢修維護工作。

　　3.凈化空調(diào)系統(tǒng)在整個凈化工程中占據(jù)著重要位置，其使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進行，在潔凈車間操作期應(yīng)保持設(shè)備的連續(xù)運作。

　　4.送風(fēng)口、新風(fēng)機組等設(shè)備需要定期進行清潔，更換，并做好記錄工作。

　　潔凈車間在正常操作、人員進入等必須保持凈化設(shè)備的運行，避免二次污染的發(fā)生。凈化工程公司的嚴(yán)格科學(xué)的管理可保持設(shè)備運作。

藥品潔凈車間的地面應(yīng)符合的要求有：地面光滑度、耐腐、耐磨、不易起塵、易清潔等。塑料地面的塑料板與混凝土由于基層伸縮性不財，所以適用于小面積車間。耐酸瓷板地面耐腐性好，但是質(zhì)比較脆，無沖擊性。水磨石地面整體性良好，但沒有彈性，常用于實驗室、衛(wèi)生間、更衣室等。根據(jù)藥品潔凈車間的特殊要求性，其地面的選材應(yīng)為整體良好性，剛性強的地面。