我國藥品GMP(2010年修訂)附錄1“無菌藥品”增加了無菌生產(chǎn)關(guān)鍵操作區(qū)的空氣懸浮粒子動態(tài)監(jiān)測的要求，并且要求監(jiān)測的頻率和取樣量應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)所有人為干預(yù)、偶然事件和任何損壞。由于連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可以做到不間斷采樣，因此系統(tǒng)不會漏掉任何單個(gè)的污染事件。因此在無菌生產(chǎn)過程中灌裝、進(jìn)出料口等操作關(guān)鍵位置需設(shè)置采樣點(diǎn)，連續(xù)采樣監(jiān)測無菌藥品關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)環(huán)境參數(shù)對藥品生產(chǎn)全過程的影響。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠信?。?/span>

現(xiàn)在國家非常重視行業(yè)的開展，但是凈化車間必備的首要條件就是無塵，用品需放置在一個(gè)無塵潔凈的空間內(nèi)才干保證藥品的安全。

那么凈化車間裝修時(shí)要注意什么？

因?yàn)榫哂胁煌牡燃壱螅瑵崈羰业慕ㄔ煲罁?jù)百級、萬級、十萬級等對應(yīng)著不同的建造規(guī)范。一般來說，為到達(dá)潔凈等級，首要經(jīng)過工藝安置、修建平面、修建構(gòu)造與裝飾、空氣潔凈辦法、人員與物料凈化、保護(hù)辦理等渠道來完成。

凈化車間潔凈室在進(jìn)行手術(shù)時(shí)對于環(huán)境的要求可以說非常的苛刻，為了保障凈化車間潔凈室手術(shù)的正常進(jìn)行，避免患者被病菌所，對于手術(shù)室中的人員應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格空控制。

不知何時(shí)，環(huán)保已經(jīng)成為制藥企業(yè)的必修課。在接連不斷的環(huán)保風(fēng)暴下，藥企購建新的環(huán)保設(shè)備或?qū)υh(huán)保設(shè)備進(jìn)行改造，拆遷停產(chǎn)，升級轉(zhuǎn)型，還有大批中小型藥企退出市場.....當(dāng)前，環(huán)保已經(jīng)成為影響制藥行業(yè)格局的一大因素。

革命——推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

  環(huán)保稅有利于激發(fā)制藥企業(yè)對節(jié)能減排的重視，加大相關(guān)新設(shè)備的投入，同時(shí)淘汰落后的高污染、高耗能設(shè)備。

  與環(huán)保稅相對的是，2018年以來，我國減稅降費(fèi)力度不斷加碼，制藥企業(yè)的成本降低后，可以將節(jié)省下來的資金作為環(huán)保改造之用，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展。

環(huán)保已經(jīng)成為制藥行業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展的趨勢，隨著行業(yè)格局不斷生變，監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，提前布局環(huán)保戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)，且具備高技術(shù)高附加值的藥企，能夠創(chuàng)造更穩(wěn)定的盈利，受環(huán)保政策的影響也更小。

根據(jù)風(fēng)機(jī)的傳動方式分為：

　　1、軸流通風(fēng)機(jī)

　　2 、離心通風(fēng)機(jī)

　　這兩種風(fēng)機(jī)在使用中有很多具體的類型，如：管道式離心風(fēng)機(jī)、管道式斜流風(fēng)機(jī)、房間式通風(fēng)器（一般用于衛(wèi)生間或排風(fēng)量較小的房間）、壁式風(fēng)機(jī)（常見用于大空間倉庫類房間）、屋頂通風(fēng)機(jī)（安裝于廠房建筑的屋面）等等。

　　一般在制藥類凈化廠房中使用風(fēng)機(jī)類型管道式風(fēng)機(jī)或屋頂通風(fēng)機(jī)。離心或軸流風(fēng)機(jī)都常見到。將使用功能和時(shí)間相同的房間的排風(fēng)合流排出，方便控制。對于特殊房間的排風(fēng)的風(fēng)機(jī)要加過濾器，以防污染大氣。