FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經廣泛征求意見，幾經易稿，2000 年 8 月 在 網 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發(fā)布，不僅對美國植物藥行業(yè)產生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進入國際市場也將產生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內征求意見，經歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，FDA 網站公開了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后，期間經過 2 個植物藥 NDA 系統(tǒng)評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發(fā)具有重要的指導意義。

《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡介

      由于植物藥的獨特性，FDA意識到需要單獨有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策，主要表現在基于大量的人用藥經驗和歷史， 對 初 期 臨 床 試 驗 IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學和毒理研究要求相對寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請），安全性和有效性必須滿足同樣的技術指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類，或這些的組合的產品”。新指南特別列出了各種類型：在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請；在 INDs 下的植物藥開發(fā)；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

日前，魅族科技公開表示，它非常關注知識產權的保護問題。截至目前，魅族已申請3,358項，其中發(fā)明2,490項。與2014年相比，增加了10倍，僅2017年的產品外觀數量已超過120件。目前，魅族已經確認將在3月6日發(fā)布Note9手機，并且已經預熱了產品好幾次。作為魅族2019的一個鏡頭，魅族Note9對魅族的重要性是不言而喻的。上個月，一款型號為“M923Q”的魅族設備已進入網絡部門。制造商是珠海魅族科技有限公司，這是魅族即將發(fā)布的Note 9。據信息部稱，魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm，屏幕尺寸為6.2英寸，電池容量為3900mAh，雙卡雙待。此前，微博數字博主@數碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照，以及諜照和信息部的魅族Note 9真機照片。關于魅族Note 9配置信息，黃章“自我曝光”一個月前——黃章說魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器，據Ann Bunny信息，魅族Note 9將配備Android 9系統(tǒng)Soc是高通Snapdragon 675，GPU是Adreno 612，配備6GB內存，64GB閃存，分辨率為2244×1080p，運行175897.在售價方面，據悉，魅族Note 9的4 64G版售價為1699元。與此同時，配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價格定在1000元左右。

在這個大規(guī)模和創(chuàng)業(yè)的時代，創(chuàng)業(yè)不再是與自己的距離問題。隨著國家對企業(yè)家的財政支持和優(yōu)惠政策，企業(yè)家精神在今天變得簡單而普遍。在過去兩年中，創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展迅速，越來越多的公司變得越來越有競爭力。如果您想在市場上迅速成名，您必須擁有自己的。如果您有自己的商業(yè)競爭，您必須擁有自己的，將大大提升產品價值，增強競爭力。除了給公司帶來價值外，還有其他好處嗎？近年來，由于國家大力支持知識產權保護，知識產權似乎在一夜之間四面八方，但許多人或公司在政策上都有，不知道什么是有用的，浪費了他們的。現在，讓我們告訴您申請的多重好處！