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藥包材相容性研究
阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能
機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
ATP含量測(cè)定(酶法)
氨基酸含量測(cè)定法(游離)
菠蘿酶效價(jià)測(cè)定
長(zhǎng)效胰島素延緩作用測(cè)定
蛋白含量檢測(cè)(半微量凱氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效價(jià)測(cè)定
肝素生物效價(jià)測(cè)定
液相色譜測(cè)定法
降纖酶效價(jià)測(cè)定
中藥檢測(cè)、藥品包裝材料檢測(cè)、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。
理化檢測(cè)
微生物檢測(cè)
重金屬檢測(cè)
各種輔料檢測(cè)
西藥成分檢測(cè)
性狀檢測(cè)
鑒別檢測(cè)
生物試驗(yàn)
方法學(xué)驗(yàn)證
成分分析
定量定性分析
阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過(guò)性能
機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
生物藥品檢測(cè)編輯制藥業(yè)對(duì)密封容器進(jìn)行視覺(jué)檢測(cè)主要有兩種方法:依賴(lài)人的能力的人工視覺(jué)檢查(MVI)和依靠機(jī)器視覺(jué)的自動(dòng)化檢測(cè))。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義,人工燈檢依賴(lài)于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過(guò)程無(wú)法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)可見(jiàn)粒子。