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目前原料藥行業(yè)在反應(yīng)、濃縮或結(jié)晶、過濾或離心脫水、洗滌、再次過濾或離心脫水結(jié)束后,再用普通的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)進(jìn)行干燥。這種工藝涉及到大量單元操作設(shè)備與物料轉(zhuǎn)運(yùn)裝置,不僅生產(chǎn)場(chǎng)地布局占用面積大、設(shè)備安裝投資高、操作人員分散、物料裝運(yùn)環(huán)節(jié)復(fù)雜、環(huán)境已受污染、產(chǎn)品質(zhì)量難以控制等弊端,限制了大規(guī)模生產(chǎn)的發(fā)展。
四合一雙錐干燥機(jī)是常州百得根據(jù)原料藥精烘包生產(chǎn)線工藝要求研制開發(fā)成功的新一代多功能干燥設(shè)備,它集(結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥、真空破碎等)功能于一體,配合智能化的控制系統(tǒng),能夠滿足不同的物料不同的工藝處理,系統(tǒng)滿足和符合2010“GMP”的生產(chǎn)要求。
結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動(dòng))流化干燥工藝操作于一體,在一個(gè)密閉的容器內(nèi)完成,整個(gè)過程物料無需轉(zhuǎn)運(yùn),從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質(zhì)量。具有過程簡(jiǎn)便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點(diǎn)。
(1) 無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結(jié)合ɑβ閥與無菌容器對(duì)接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級(jí)別要求;
(5) 洗滌過程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時(shí)采用脈動(dòng)干燥技術(shù),干燥效率更高;
(6) 設(shè)備內(nèi)部簡(jiǎn)單,滿足CIP與SIP。
球形真空干燥機(jī)是常州百得吸納國(guó)外技術(shù),開發(fā)的集干燥、混合、切粒于一體的多功能設(shè)備。物料干燥時(shí)呈運(yùn)動(dòng)狀態(tài),熱效率較高。球體下半部可開啟,易于清洗,無殘余物,適用于生產(chǎn)高純度的敏感性產(chǎn)品??蓪?shí)現(xiàn)安裝于兩層樓之間。
球形真空干燥機(jī) 技術(shù)特點(diǎn)
(1) 集反應(yīng)(結(jié)晶)、抽濾(壓濾)、洗滌、干燥為一體,滿足CGMP要求。出料凈、干燥快、洗得透、壓得干、易操作、功能全。
(2) 在、有毒有害、易揮發(fā)、易生物、工藝難轉(zhuǎn)換的制藥、化工行業(yè)有著的優(yōu)勢(shì)。