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等溫核酸試劑盒
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試劑盒使用示例
試劑盒的產(chǎn)生正是為了使實驗人員能夠擺脫繁重的試劑配制及優(yōu)化過程,所以試劑盒中一般配備有相應的使用說明書,用戶按照說明書不需或只需少量的優(yōu)化即可得到滿意的結果。
TwistAmp Basic試劑盒:
可實現(xiàn)DNA擴增。包含DNA擴增所需的所有酶和試劑,用戶只需提供引物和模板;新貨號產(chǎn)品通過單鏈結合蛋白SSB和dNTP原料進行優(yōu)化,提高靈敏性,增強RPA反應效能。使用TwistAmp Basic時,即使PCR引物也有效。TwistAmp Basic已被用于固相、加尾引物、配基、電化學和微陣列等應用。
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目前疑似病例與確診病例已逾6萬例,核酸檢測需求量與日俱增。另外,湖北省增加“臨床診斷”分類,將疑似病例標準放寬,需要更多保質保量的核酸檢測產(chǎn)品投入應用。國家審核批準的新型冠狀病毒核酸檢測產(chǎn)品大多采取的是“實時熒光RT-PCR檢測”方法,RT-PCR需要核酸提取、擴增2個步驟完成。
國內核酸試劑企業(yè)快速跟進,以公開的病毒序列作為靶序列,開發(fā)針對這一病毒的試劑。截至發(fā)稿,動脈網(wǎng)從公開找到98款已經(jīng)完成開發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測試劑盒,當然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒有被統(tǒng)計在內。
根據(jù)規(guī)定,核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市,后補充臨床試驗數(shù)據(jù),審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后,即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測,對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。