【廣告】
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.氯吡格雷雜質(zhì)價(jià)格服務(wù)熱線(xiàn)
在沙美特羅的例子中,4-丁醇與1,6-二反應(yīng)產(chǎn)生中間體1,在二甲亞砜和三乙胺存在的情況下,該中間體反過(guò)來(lái)與芐胺反應(yīng)產(chǎn)生N-[6-(4-丁氧)己基)]苯,是沙美特羅中的起始物料(見(jiàn)圖2)?;衔?-丁醇為市售商業(yè)可得,從苯和琥珀酸酐中制備(7–11)。如果苯中含有微量的,則轉(zhuǎn)化為4-(4-芐基)-1-丁醇?;衔?-(4-芐基)-1-丁醇作為起始物料雜質(zhì)存在于4-丁醇中,經(jīng)過(guò)進(jìn)一步反應(yīng),類(lèi)似于4-丁醇,產(chǎn)生沙美特羅雜質(zhì)(見(jiàn)圖2)。同樣,4-丁醇中存在,3--1-羥基丙烷和4--2-羥基丁烷將分別產(chǎn)生已知的雜質(zhì)B,C和E。
故《中國(guó)藥典 》2005年版二部收載的馬來(lái)酸依那普利拉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的檢查。通過(guò)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)來(lái)分析可能的降解產(chǎn)物是一種預(yù)測(cè),另外還可以通過(guò)強(qiáng)制破壞試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證可能的降解產(chǎn)物和降解途徑。通常國(guó)內(nèi)比較常見(jiàn)的是采用酸、堿、氧化、高溫、光照破壞性試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行分析方法專(zhuān)屬性的驗(yàn)證,而很少關(guān)注降解產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的分析。強(qiáng)制破壞試驗(yàn)不一定局限在以上羅列條件內(nèi),可以采取更靈活的方式來(lái)更好地預(yù)測(cè)產(chǎn)品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物。例如對(duì)于,可以考察溶液狀態(tài)下產(chǎn)品在破壞性條件下的變化。必要時(shí),可以進(jìn)行以上因素綜合存在時(shí)的強(qiáng)制降解試驗(yàn)。
阿托伐他?。ˋtorvastatin),是一種化學(xué)品?;瘜W(xué)名稱(chēng)(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲?;?-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。
(英文商品名為L(zhǎng)ipitor,通用名為阿托伐他汀鈣片)是由輝瑞公司研發(fā)的藥。適應(yīng)癥為:1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥(如:,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。
阿卡波糖也可引起肝損害
口服阿卡波糖,約有1-2%可經(jīng)胃腸道吸收。
個(gè)別,可出現(xiàn)無(wú)癥狀的肝酶升高;1極個(gè)別情況還可出現(xiàn)和/或合并肝損害。
在日本發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者發(fā)生爆發(fā)性而,但是否與阿卡波糖有關(guān)還不明確。
4、阿卡波糖可降低的吸收
阿卡波糖可抑制壁細(xì)胞,降低吸收減少;同時(shí)阿卡波糖可吸附,降低的吸收。
因此,如果患者正在使用,應(yīng)盡量避免使用阿卡波糖。如果必須同用時(shí),需要監(jiān)測(cè)的血藥濃度。