進(jìn)出更潔凈衣室不分開設(shè)計(jì)帶來彩鋼板安裝施工的返工。

GMP改造工程中除了暖通空調(diào)系統(tǒng)的改造之外更多的是人凈、物凈路線的改變，而人凈路線中涉及的進(jìn)出更潔凈衣室分開設(shè)置的改造尤為突出，這是正常的合理的。

但新建的藥品生產(chǎn)凈化車間仍還進(jìn)行進(jìn)出更潔衣衣室不分開的設(shè)計(jì)，卻也屢會(huì)被專家建議分開設(shè)置，從而為施工帶來不必要的麻煩。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

對(duì)于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

4.個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

5.所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

8.風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

10.潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

GMP凈化車間設(shè)計(jì)：

質(zhì)量要求：生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

檢查凈化車間工作正常所進(jìn)行的各項(xiàng)測試中，其中一項(xiàng)就是對(duì)室內(nèi)氣流的檢查。這是整個(gè)測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內(nèi)的懸浮污染，從而防止污染在室內(nèi)的積累，室內(nèi)必須有充分的氣流流動(dòng)。所以對(duì)氣流必須進(jìn)行檢測。