廣州晨睿智能裝備有限公司-----細菌過濾效率BFE檢測儀布類測試細菌過濾效率BFE檢測儀

口罩過濾效果試驗

②根據(jù)外i科口罩的標準YY0469-2011檢測方法，將 BFE系統(tǒng)測試儀 Henderson管子上的兩個采樣口分別連接到 Anderson 6級取樣器上。

把直徑90 mm的采樣板安裝在 Anderson 6級采樣器上，采樣器氣體流速控制在28.3 L/min，蠕動泵流量為0.180 mL/min，供液時間為1 min，采樣時間為2 min，系統(tǒng)清洗時間為1 min，試驗前測一次陽性質控。

③樣品檢測完成后，再進行陽性對照品的檢測。再次采集2 min氣溶膠室內空氣樣品，作為陰性質控物，在此過程中，不能將細菌懸液輸送到噴霧器中。

在培養(yǎng)箱(37±2° C)內倒置瓊脂平板，培養(yǎng)(48±2° h)。計算由細菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(正孔洞)，并用正孔洞轉換表轉換成可能的碰撞孔洞數(shù)量。

口罩的細菌過濾效率計算公式： BFE=(C-T)/C×100%(式中 C：質控物的平均陽性率； T：樣品計數(shù)之和)，根據(jù)《yi療器械口罩技術要求》(YY 0469-2011)的規(guī)定，必須達到95%以上。

國家發(fā)改委今天透露，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準近日正式發(fā)布。該標準的發(fā)布，填補了我國民用衛(wèi)生口罩領域標準的空白，改變了市場無標可依、無標可查的現(xiàn)狀，

據(jù)介紹，標準在指標項及指標值(主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能，并且特別關注佩戴舒適性)設置上既可以滿足抗疫情中防護需要也便于疫情過后做衛(wèi)生口罩使用。

醫(yī)i用外i科口罩應用于臨床醫(yī)務人員有創(chuàng)操作等過程，可阻隔血液、體液，及部分顆粒物，常見為耳帶式和系帶式。

醫(yī)i用外i科口罩檢測

執(zhí)行標準

YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》

檢驗項目

外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過濾效率（細菌、顆粒）、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧i乙i烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應。

重要指標

過濾效率

細菌過濾效率（BFE）：不小于95%；

顆粒過濾效率（PFE）：對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%

細菌過濾效率的測試方法

測試原理

配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養(yǎng)后計數(shù)進而計算該樣品對細菌的過濾效率。

濾料的種類千差萬別，例如紗布口罩是以普通脫脂紗布或普通紗布為濾材，非織造布口罩是以熔噴纖維、荷電熔噴纖維等非織造布為濾材，復合口罩是多種濾材復合而成，例如碳纖維、非織造布和紗布復合等。

紗布的過濾效率較低，阻力也低，而一般非織造布的過濾效率和阻力范圍分別在 2.8%~99.8%、9~157 Pa；有的駐極體口罩的濾料過濾效率和阻力范圍分別為 80.6%~99.9%、4~72 Pa。

細菌病毒等微生物在空氣中并不單獨存在， 它們附著在塵埃、飛沫中形成氣溶膠。濾料對顆粒物的濾除機制同樣適用于微生物。

細菌過濾效率不合格的產(chǎn)品，其顆粒過濾效率不一定合格，因濾料的作用機制是 5 種效應的綜合作用的結果。

細菌過濾效率BFE檢測儀操作

1打開上下夾鉗，使間隙至少是試樣厚度的兩倍。

2轉動電機，直到上夾的大EF與固定下夾的上邊緣平行。

3將試片對折，將試片的表面朝內折起，使兩個較長的邊長在一起。將折疊后的試樣用折邊夾緊在邊緣上，另一端夾緊由夾緊螺釘形成的止動處。

4將測試件的自由角向外和向下畫在夾具周圍。將內表面合在一起，將自由端夾在較低的夾子中，將折疊的試片部分垂直夾在夾子中，使用的力不超過使皮革緊繃所需的力。