注重項目的臨床價值和臨床優(yōu)勢

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價值。新藥的臨床價值和優(yōu)勢又具有時限性，在個核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢；因為西藥無藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優(yōu)勢明顯下滑。如果當(dāng)前立項研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準(zhǔn)臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢和價值。如果將目前國內(nèi)上市過的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請 IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再從 FDA批準(zhǔn)的個外用植物藥和例口服植物藥來看，其臨床適應(yīng)癥均是填補了該領(lǐng)域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準(zhǔn)的個植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點，相對安全和簡單，避免了許多復(fù)雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗終點指標(biāo)也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來進行統(tǒng)計，與臨床獲益直接相關(guān)。2012 年 12月 31 日，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，F(xiàn)DA 尚未批準(zhǔn)任何治HIV 相關(guān)腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細菌或寄生的蟲感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進步，或為尚無合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格，這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價值。

隨著中國自主創(chuàng)新能力的提高，企業(yè)尋求外國專利保護和拓展海外市場的意愿日益迫切。要走出國門，中國企業(yè)需要知道如何申請國外專利，同時應(yīng)掌握核心專利的應(yīng)用策略。但是，專利申請并不是理所當(dāng)然的，需要有目的，戰(zhàn)略性和規(guī)劃性的布局才能真正服務(wù)于企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。 Andrew，美國Greenberg Traurig的合伙人和律師，近在美國專利法新趨勢和海外知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險和預(yù)防沙龍中表示，申請海外專利的公司需要提前評估其重要性。公司可以根據(jù)諸如國內(nèi)（現(xiàn)在和將來）每種產(chǎn)品的銷售量，潛在商業(yè)價值，收購合作伙伴通常適用或經(jīng)營的國家等因素來確定涉及專利的國家或可能受到的國家/地區(qū)。 ，并將強大的專利集中在大型銷售上。或者是具有商業(yè)潛力的國家。 “對于這些國家，公司可以提高預(yù)算，聘請律師，協(xié)調(diào)和同步評論，從其他系統(tǒng)獲得良好的現(xiàn)有技術(shù)，并撰寫良好的聲明。”安德魯說，與此同時，公司可以有小額銷售?；蛘呋貓缶徛膰彝七t專利審查并獲得較弱的專利。例如，要求盡可能晚地進行審查，追求更窄和略有不同的主張，并使用所有可行的推廣策略推遲審查。

近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項中國專利獎，其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應(yīng)該如何培養(yǎng)高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業(yè)是國民經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對中國國民經(jīng)濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間，它通常以固定速度前進。如何節(jié)省時間和精力一直是造船領(lǐng)域的難點。 2018年，CSIC重慶宏江機械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據(jù)報道，該專利于2016年研制成功?；谠搶＠膶＠a(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認(rèn)證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，低價格特點具有很強的市場競爭力，公司累計收入近3000萬元。

專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應(yīng)用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發(fā)明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據(jù)專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構(gòu)讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當(dāng)?shù)氐纳钏胶蛧覚C構(gòu)設(shè)定的價格。