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潔凈室的劃分是以單位體積內(nèi)所含灰塵數(shù)來計(jì)算的,數(shù)目越小表示潔凈等級(jí)越高,一般每一級(jí)的劃分都有不同直徑灰塵數(shù)的要求,比如一般藥廠、汽車4s店,十萬級(jí)或萬級(jí)就夠了,但這對(duì)電子行業(yè)(尤其是微電子行業(yè))僅僅是di要求,比如半導(dǎo)體行業(yè)等級(jí)要求di的測(cè)試間一般都不能高于1萬級(jí),但對(duì)于潔凈要求嚴(yán)格的如光刻間,基本上都是百級(jí),甚至十級(jí)的。但要注意,由于灰塵無處不在,所以jue對(duì)的0級(jí)是不可能存在的。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。
如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的,如藥廠、食品廠、檢驗(yàn)室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分,如十萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)等;如果是電子廠等其它行業(yè)一般是按IS0來劃分,有1-8級(jí)
關(guān)于潔凈室的百級(jí)是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100,百級(jí)是指35后面的100,千級(jí)呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0.5微米的塵埃粒子數(shù)量有35的1000倍,取35后面的1000而來!潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。同理萬級(jí)就35的10000倍。
無菌車間凈化工程,才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌,gmp無菌車間,另一方面防止污染,是無菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外,萬級(jí)無菌車間,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。
沉降菌落計(jì)數(shù)與浮游菌測(cè)定要求:在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí),對(duì)操作室和層流臺(tái)做微生物沉降菌落計(jì)數(shù),將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。每周1次,或在無菌檢查等必要時(shí),在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。全頂棚送風(fēng)相對(duì)兩側(cè)墻下回風(fēng)式潔凈室是傳統(tǒng)的垂直單向流潔凈室的變型,也被稱為準(zhǔn)單向流潔凈室。
富潔凈化設(shè)備有限公司承接全國(guó)各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類高標(biāo)準(zhǔn)凈化工程
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或gao級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
gao效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù):
換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX