我國藥品GMP(2010年修訂)附錄1“無菌藥品”增加了無菌生產(chǎn)關鍵操作區(qū)的空氣懸浮粒子動態(tài)監(jiān)測的要求，并且要求監(jiān)測的頻率和取樣量應能及時發(fā)現(xiàn)所有人為干預、偶然事件和任何損壞。由于連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)可以做到不間斷采樣，因此系統(tǒng)不會漏掉任何單個的污染事件。因此在無菌生產(chǎn)過程中灌裝、進出料口等操作關鍵位置需設置采樣點，連續(xù)采樣監(jiān)測無菌藥品關鍵生產(chǎn)區(qū)環(huán)境參數(shù)對藥品生產(chǎn)全過程的影響。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠信??！

現(xiàn)在國家非常重視行業(yè)的開展，但是凈化車間必備的首要條件就是無塵，用品需放置在一個無塵潔凈的空間內才干保證藥品的安全。

那么凈化車間裝修時要注意什么？

因為具有不同的等級要求，潔凈室的建造依據(jù)百級、萬級、十萬級等對應著不同的建造規(guī)范。一般來說，為到達潔凈等級，首要經(jīng)過工藝安置、修建平面、修建構造與裝飾、空氣潔凈辦法、人員與物料凈化、保護辦理等渠道來完成。

凈化車間潔凈室在進行手術時對于環(huán)境的要求可以說非常的苛刻，為了保障凈化車間潔凈室手術的正常進行，避免患者被病菌所，對于手術室中的人員應該進行嚴格空控制。

不知何時，環(huán)保已經(jīng)成為制藥企業(yè)的必修課。在接連不斷的環(huán)保風暴下，藥企購建新的環(huán)保設備或對原環(huán)保設備進行改造，拆遷停產(chǎn)，升級轉型，還有大批中小型藥企退出市場.....當前，環(huán)保已經(jīng)成為影響制藥行業(yè)格局的一大因素。

革命——推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

  環(huán)保稅有利于激發(fā)制藥企業(yè)對節(jié)能減排的重視，加大相關新設備的投入，同時淘汰落后的高污染、高耗能設備。

  與環(huán)保稅相對的是，2018年以來，我國減稅降費力度不斷加碼，制藥企業(yè)的成本降低后，可以將節(jié)省下來的資金作為環(huán)保改造之用，實現(xiàn)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展。

環(huán)保已經(jīng)成為制藥行業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展的趨勢，隨著行業(yè)格局不斷生變，監(jiān)管趨嚴的背景下，提前布局環(huán)保戰(zhàn)略，實現(xiàn)綠色生產(chǎn)，且具備高技術高附加值的藥企，能夠創(chuàng)造更穩(wěn)定的盈利，受環(huán)保政策的影響也更小。

根據(jù)風機的傳動方式分為：

　　1、軸流通風機

　　2 、離心通風機

　　這兩種風機在使用中有很多具體的類型，如：管道式離心風機、管道式斜流風機、房間式通風器（一般用于衛(wèi)生間或排風量較小的房間）、壁式風機（常見用于大空間倉庫類房間）、屋頂通風機（安裝于廠房建筑的屋面）等等。

　　一般在制藥類凈化廠房中使用風機類型管道式風機或屋頂通風機。離心或軸流風機都常見到。將使用功能和時間相同的房間的排風合流排出，方便控制。對于特殊房間的排風的風機要加過濾器，以防污染大氣。