什么是體外？

如《體外注冊(cè)管理辦法（試行）》所定義：體外是指由裝置管理的體外，包括單獨(dú)或與儀器，儀器，裝置或系統(tǒng)組合，用于疾病預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)后和健康。在狀態(tài)評(píng)估和遺傳疾病，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)物（物體）和質(zhì)量控制產(chǎn)品（物體）的預(yù)測(cè)過(guò)程中，用于體外檢測(cè)人體樣品（各種體液，細(xì)胞，組織樣品等）。通常來(lái)說(shuō)，它是一種用于測(cè)試人體樣本（血液，尿液，唾液，組織等）的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。例如，當(dāng)遇到異常結(jié)果時(shí)，許多同伴喜歡重新檢測(cè)一次并觀察重復(fù)性是否良好。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

你知道體外診斷是什么嗎？威海藍(lán)威電子科技帶您了解

體外診斷是臨床診斷信息的重要來(lái)源。體外診斷（IVD）是指從人體中去除血液，體液，組織和其他樣品。使用體外檢測(cè)試劑和儀器測(cè)試和驗(yàn)證樣品以預(yù)防疾病。診斷，觀察后，健康評(píng)估和遺傳疾病預(yù)測(cè)等過(guò)程。體外診斷是醫(yī)學(xué)檢測(cè)的有力工具。它提供多方面（生化信息，遺傳信息），多級(jí)（定性，半定量，定量）測(cè)試信息作為臨床診斷信息的重要來(lái)源。據(jù)羅氏診斷公司稱(chēng)，體外診斷可影響60％的臨床，但成本僅占總臨床費(fèi)用的2％。因此，體外診斷已成為人類(lèi)疾病預(yù)防和診斷中越來(lái)越重要的一部分。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和性能的年輕而充滿活力的企業(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查，通常稱(chēng)為POCT，是一種在采樣現(xiàn)場(chǎng)立即分析樣品的新方法，消除了將樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室并快速獲得檢測(cè)結(jié)果所需的時(shí)間。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問(wèn)題

準(zhǔn)確度和精度問(wèn)題：準(zhǔn)確度：表示測(cè)量值與真實(shí)值的匹配程度。測(cè)量值越接近真實(shí)值，測(cè)量越準(zhǔn)確。精度水平以誤差的大小表示。精度（CV）：表示在相同條件下重復(fù)測(cè)量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在實(shí)踐中，我們經(jīng)?；煜齼烧卟⒃噲D準(zhǔn)確地替換準(zhǔn)確性的概念。例如，當(dāng)遇到異常結(jié)果時(shí)，許多同伴喜歡重新檢測(cè)一次并觀察重復(fù)性是否良好。事實(shí)上，這是不科學(xué)的，至少是不完整的，可重復(fù)的。它只表明準(zhǔn)確性很好，但不準(zhǔn)確。由于其綜合成本，便攜性和易用性，POCT正在加快加速農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)程。好，如果檢測(cè)方法，檢測(cè)儀器有系統(tǒng)誤差，所有結(jié)果都高于實(shí)際值，重復(fù)結(jié)果仍會(huì)產(chǎn)生較高的結(jié)果。