為使在用計(jì)量器具處于正常完好的狀態(tài)，保證測(cè)量的準(zhǔn)確可靠，計(jì)量器具操作人員應(yīng)正確、合理使用計(jì)量器具和儀器，并要做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。計(jì)量器具、儀器的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按如下進(jìn)行。

　　一、大型儀器：

　　1.操作人員應(yīng)進(jìn)行必要的技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗證書(shū)，熟悉儀器的使用說(shuō)明書(shū)，了解工作性能、附件的作用及用法，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作。

　　2.儀器的使用環(huán)境如溫度、濕度、防磁埸、防震、防潮、防塵條件應(yīng)符合規(guī)定要求。

　　定期進(jìn)行保養(yǎng)，如工作導(dǎo)軌工作面應(yīng)上油，電器應(yīng)定期通電等，防銹、防霉變措施正確。

　　除儀器的專(zhuān)業(yè)維修人員外，任何人不得任意拆裝、調(diào)整，有封印的部位的封記不得破壞，以免破壞儀器的性能。

　　儀器使用結(jié)束，對(duì)有可能影響儀器性能的部位如手接觸非油漆部位等進(jìn)行必要的保養(yǎng)，切斷工作電源，做好交班記錄。

制訂防靜電管理制度，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。定期檢查、維護(hù)防靜電設(shè)施的有效性。

　?。?）手腕帶：每天檢查一次。

　?。?）防靜電衣服：每月檢測(cè)一次。

　?。?）防靜電鞋：每個(gè)星期檢測(cè)一次。

　?。?）人體綜合電阻：每天檢測(cè)一次，一般在車(chē)間入口處檢測(cè)。

　　（5）防靜電元器件架、印制板架、周轉(zhuǎn)箱、運(yùn)輸車(chē)的防靜電性能每六個(gè)月檢查一次。

　?。?）防靜電地板、桌墊、地墊每三個(gè)月檢測(cè)一次。

　?。?）靜電消除設(shè)備每三個(gè)月檢測(cè)一次，可用靜電測(cè)試儀。

　?。?）防靜電產(chǎn)品的接地每月檢查一次。

為切實(shí)執(zhí)行《藥品

GMP

認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》

，使空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查驗(yàn)收得

以系統(tǒng)化、具體化，并具備可操作性，制訂本指南。

1.2

本指南適用于藥品

認(rèn)證關(guān)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查評(píng)定和企業(yè)日常自檢評(píng)

定，不涉及工藝要求、平面布局、圍護(hù)結(jié)構(gòu)等方面。

1.3

空調(diào)凈化系統(tǒng)的正確做法與功能除應(yīng)符合本指南外，還應(yīng)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)

業(yè)理論和技術(shù)以及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況作出判斷。

1.4

本指南帶

*

號(hào)的條目如不達(dá)標(biāo)，為嚴(yán)重缺陷，其他為一般缺陷。有

1

項(xiàng)嚴(yán)重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，則不予通過(guò)驗(yàn)收驗(yàn)證