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廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復雜疑難的大小凈化工程項目,GMP潔凈室凈化工程,專業(yè)凈化無塵車間
GMP:車間生產現(xiàn)場檢查時需要注意哪些?
1、避免灰塵產生和傳播,通風或凈化措施的處理;
2、生產前要經過批準(有生產指令);
3、中間產品和待包裝品:儲存條件符合,標識和標簽齊全;
4、重加工的SOP,執(zhí)行情況;
5、在生產區(qū)域內不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品;
6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品;
7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體;
8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP;
9、設備在清潔、干燥的環(huán)境中進行儲藏;
10、完整的清潔記錄,顯示上一批產品;
廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程,潔凈實驗室工程,恒溫恒濕實驗室工程,GMP潔凈室凈化工程
我們該如何處理無塵車間中產生的廢氣?
一、無塵車間即潔凈廠房,又叫潔凈室,潔凈室一般包括工業(yè)潔凈室和生物潔凈室,工業(yè)潔凈室,特別是電子工業(yè)潔凈室排放的廢主要成份有:一般廢氣、熱廢氣、有機廢氣、酸堿廢氣、含磷等特殊廢氣、含粉塵的廢氣等,不同行業(yè)、不同產品、不同工藝其排放的廢氣的成份不同,但都必須處理達到國家排放標準后方能排到室外。生產過程:室內生產環(huán)境制約工業(yè)生產,特別是高科技生產能否進行的關鍵因素。
??1、一般由生活用房、值班室、衛(wèi)生間排出的一般廢氣可直接排到室外。
??2、排放的有機廢氣超標時必須經過有機廢氣處理設備處理達標后再排放有機廢氣,處理方法有活性炭吸附法、液體吸收法和催化燃燒法等。
??3、含酸堿廢氣在生產工藝中排放的較多,一般都是經過淋液濕式洗氣吸收塔進行中和處理達標排放。
??4、排放的熱廢氣一般情況下可直接排放,如果溫度較高必須采取隔熱措施以免傷人。
??5、含塵廢氣必須經過適當?shù)某龎m裝置除塵后再排至大氣。
??6、含磷、含等特殊廢氣首先防止在排氣系統(tǒng)中產生化學反應并通過的廢氣處理設備處理后達標排放。通常處理方法有稀釋法、吸收法、吸附法、催化燃燒法等等。
??二、生物潔凈室尤其是生物安全實驗室的排風一般含有活性的有毒有害的病菌等微生物。1、一般由生活用房、值班室、衛(wèi)生間排出的一般廢氣可直接排到室外。因此這類排風須經過過濾滅菌后再排放。如手術室的排風須經過中效過濾方能排到室外;P3實驗室的排風須經過過濾器過濾后方能排到室外;P4實驗室的排風須經過兩級過濾器過濾后才能排到室外。為了安全采用袋進袋出的過濾器裝置。
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到底什么是潔凈工程?
??潔凈室之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造,此空間我們稱之為潔凈室。如果是十萬級、三十萬級這一類潔凈度等級偏低的車間,那么就不一定要安裝風淋設備了。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的影響,所以在光學構造產品的生產上,無塵是必然的要求。
??每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A。為了能夠更好地保證潔凈車間潔凈度,根據我國電子廠房無塵車間設計規(guī)范進行判斷,在整個環(huán)境內進行潔凈度檢測,對于單向流行的車間測定總數(shù)不能少于二十個,測量的間距大概在五十厘米到兩米之間。應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數(shù)量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業(yè)內俗稱的1K級別。
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無塵潔凈室中的污染源通常來源于哪些?
發(fā)菌量
??工作人員產生的污染
??1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
??2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
??3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
??4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌。
??5)人類靜止和坐立每分鐘將產生10000個大于0.3微米的微粒。
??6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產生1000000個大于0.3微米的微粒。
??7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產生5000000個大于0.3微米的微粒。
??分析國外試驗資料可以認為
??⑴ 無塵室內當工作人員穿無菌服時:
??靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人
??軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人
??快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人
??⑵ 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人
??噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人
??⑶ 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人
??⑷ 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14
??⑸ 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據國內事例:
??⑹ 手術中人員發(fā)菌量 878個/ min.人
??所以,可知無塵室內無菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過300個/ min.人,動態(tài)發(fā)菌量一般不超過1000個/ min/人,以此作為計算依據是可行的。